南昌清洗純化水設備,GMP純化水設備
純化水是制藥工業(yè)生產中極其重要的一種原料,它必須符合藥典標準。除了水處理設備,配套純化水管道相關要求也很是嚴格,蘇州偉志水業(yè)技術部相關人員進行了總結,在這里給大家做一下分享。
根據中國藥典、歐盟藥典、美國藥典等,純化水在總有機碳、內毒素、微生物限度、pH、電導、易氧化物、重金屬、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨等指標上有控制,這些指標中除了微生物、內毒素二個指標以外,可以通過制水工藝來得到控制。當純化水在輸送期間,微生物在適宜環(huán)境中就會生長,從而內毒素增加。純化水通常是連續(xù)生產的原料,難以在使用前批次發(fā)放,而微生物檢查結果滯后于水的使用。為了確保純化水的質量,設計一個能保質保量純化水輸送的管道系統是極其重要的。
純化水循環(huán)管路系統包括:衛(wèi)生級供水泵、在線系統、定期系統、管路、閥門、多種傳感器和用水點等組成。
純化水管道宜采用回圈管路輸送,管路設計應簡潔,避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應標明流向。
存在于純化水輸送的循環(huán)管道系統中,為了控制微生物的生長,在設計和施工中可采取6個方面的措施。
(1)盡量維持高的管道流速;
(2)使用光滑表面的管道;
(3)選用在線紫外線和周期裝置;
(4)使用衛(wèi)生級的閥門;
(5)將死角和隱蔽處減到最少,例如:使用T型隔膜閥,幾乎沒有死角;
(6)以ASMEBPE(制藥,食品和化妝品的執(zhí)導性規(guī)范)的標準進行施工。