公司嚴格執(zhí)行ISO9001質量體系和《ISO/DIS14644-1 國際標準》、《GB50073-2001 潔凈廠房設計規(guī)范》、《GMP-98 藥品生產質量管理規(guī)范》、《YFB001-95 醫(yī)院潔凈手術部建筑規(guī)范》、《GB14925-2001 實驗動物環(huán)境與設施》、《YY0033-2000 無菌醫(yī)療器械生產管理規(guī)范》、《JGJ71-90 潔凈室施工及驗收規(guī)范》等國際、**相關標準要求,對每項工程從制圖設計到組織施工均有嚴格的操作規(guī)范和管理程序,并始終堅持對客戶實行一年質保、兩年維護、終身服務,從而有效保證了工程的進度和產品的質量。 “品質高、服務優(yōu)”是海博爾凈化工程有限公司長期為過去每一位需求者竭誠服務而鑄就的良好口碑,也是對將來所有需求群體的千金一諾!為您帶來更好的用戶體驗,滿足需求群體的所有要求,是我們永恒的追求。真誠期待與您的合作。
GMP凈化工程室分類
生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系,**限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛(wèi)生的產品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。
GMP凈化工程的分類作簡單介紹:
1、 亂流式 (Turbulent Flow)
空氣由空調箱經風管與潔凈室內的空氣過濾器(HEPA) 進入GMP凈化工程室,并由GMP凈化工程室兩側隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則的亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于GMP凈化工程室等級1,000-100,000級。
優(yōu)點:構造簡單、系統(tǒng)建造成本低,潔凈室的擴充比較容易,在某些特殊用途場所,可并用無塵工作臺,提高潔凈室等級。
缺點:亂流造成的微塵粒子于室內空間飄浮不易排出,易污染制程產品。另外若系統(tǒng)停止運轉再,欲達需求之潔凈度,往往須耗時相當長一段時間。