第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

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第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)——應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；

第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)——應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。

深圳醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)

申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿足的基本條件：

人員——具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員，有相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所——具有與經(jīng)營(yíng)范圍與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件與經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

管理場(chǎng)所——有相適應(yīng)的管理制度、專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)與技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)能力

深圳醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)

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