1 企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)，并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形

2 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)（相關(guān)專(zhuān)業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專(zhuān)業(yè)）大專(zhuān)以上或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

3 從事體外診斷試劑的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上，質(zhì)量管理人員中，應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗(yàn)師，或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)以上并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗(yàn)收和售后服務(wù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上或者具有檢驗(yàn)師初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。

4 從事植入和介入類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上，并經(jīng)過(guò)生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。

5 從事角膜接觸鏡、助聽(tīng)器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中，應(yīng)當(dāng)配備具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)或者職業(yè)資格的人員。辦理醫(yī)療器械二三類(lèi)需要提交的資料

6 具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)整潔、衛(wèi)生。

7 具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件；

8 具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

9 具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

25日上午，相聲演員大兵來(lái)到湖南省公安廳，接受警方兌現(xiàn)的舉報(bào)黑惡勢(shì)力犯罪獎(jiǎng)勵(lì)。“我希望大家在遭到黑惡勢(shì)力不法侵害的時(shí)候，不要忍氣吞聲，一定要勇敢地去舉報(bào)他們，依靠公安機(jī)關(guān)來(lái)維護(hù)我們的社會(huì)治安，維護(hù)我們自己的和平安定。”大兵在領(lǐng)獎(jiǎng)現(xiàn)場(chǎng)說(shuō)。

今天，湖南省公安廳對(duì)12起黑惡勢(shì)力犯罪案件的18名舉報(bào)人進(jìn)行集中兌現(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)，發(fā)放獎(jiǎng)勵(lì)金額共計(jì)26萬(wàn)元。尊重當(dāng)事人意見(jiàn)，只對(duì)8名舉報(bào)人現(xiàn)場(chǎng)頒獎(jiǎng)。

據(jù)湖南省公安廳統(tǒng)計(jì)，掃黑除惡專(zhuān)項(xiàng)斗爭(zhēng)以來(lái)，全省已經(jīng)分批次兌現(xiàn)掃黑除惡舉報(bào)獎(jiǎng)金140余萬(wàn)元。

相聲演員不懼打擊報(bào)復(fù)，勇敢實(shí)名舉報(bào)

團(tuán)隊(duì)成立于2004年，致力于提供專(zhuān)業(yè)的一體化財(cái)稅服務(wù)，經(jīng)過(guò)十幾年發(fā)展，現(xiàn)已經(jīng)擁有100多家服務(wù)公司，1200多家渠道資源，覆蓋國(guó)內(nèi)249個(gè)城市。打造標(biāo)準(zhǔn)化企業(yè)服務(wù)平臺(tái)

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