鄭州二七區(qū)辦理二類醫(yī)療備案在哪辦理地址
申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件:
1.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;
具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所;
2.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備;
3.應當建立健全產(chǎn)品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量制度和不良事件的報告制度等;
4.應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。
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“你姓啥啊?”
“我姓張?!?/span>
“是弓長張嗎?”
“不,是支昂張?!?/span>