ISO9001認(rèn)證為什么要三年一審核呢?
1、判斷獲證企業(yè)的質(zhì)量管理體系能否繼續(xù)符合審核原則的要求和有關(guān)的認(rèn)證要求,能否繼續(xù)有效運(yùn)行,以繼續(xù)保持認(rèn)證證書(shū)。
2、假如企業(yè)的質(zhì)量管理體系在運(yùn)行過(guò)程中有變更,監(jiān)督審核能夠?qū)徍俗兏蟮捏w系能否符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。
3、 監(jiān)督審核能夠促使獲證企業(yè)繼續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,持續(xù)地提供滿(mǎn)足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。
進(jìn)行認(rèn)證的幾個(gè)階段吧。
一、認(rèn)證申請(qǐng)。企業(yè)在決定是否申請(qǐng)認(rèn)證之前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)索取有關(guān)制度,包括認(rèn)證規(guī)則、公開(kāi)文件、各項(xiàng)規(guī)定、有關(guān)資料(這些資料免費(fèi)提供)。企業(yè)向選定的體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),按認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求提交申請(qǐng)文件,包括企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等體系文件。
二、受理申請(qǐng)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)方正式申請(qǐng)后,對(duì)申請(qǐng)方的申請(qǐng)文件進(jìn)行審查,包括填報(bào)各項(xiàng)內(nèi)容是否完整準(zhǔn)確,質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容是否覆蓋了相應(yīng)質(zhì)量合格保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求等。經(jīng)審查若符合規(guī)定的申請(qǐng)要求,即接受申請(qǐng),由認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)方發(fā)出“受理申請(qǐng)書(shū)”,雙方簽訂合同,并通知申請(qǐng)方下一步工作安排等。
三、體系審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派數(shù)名國(guó)家注冊(cè)審核員實(shí)施審核工作,包括文件審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查前的準(zhǔn)備、企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定、審核結(jié)束提交審核報(bào)告等。
四、審批與注冊(cè)發(fā)證。認(rèn)證機(jī)構(gòu)按程序?qū)徍?,通過(guò)后頒發(fā)證書(shū)、注冊(cè)并向社會(huì)公告。
五、監(jiān)督管理。在證書(shū)有效期內(nèi),認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年對(duì)企業(yè)至少進(jìn)行一次監(jiān)督審核,根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量體系運(yùn)行情況,按規(guī)定,予以保持、暫停、撤消及注銷(xiāo)企業(yè)認(rèn)證證書(shū)等意見(jiàn)。
IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的基本思想和目標(biāo):
以顧客為中心,以滿(mǎn)足顧客需求為目標(biāo),以APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP五大程序?yàn)楹诵目刂剖侄?,結(jié)合AIAG(美國(guó))、ANFIA(意大利)、FIEV(法國(guó))、SMMT(英國(guó))、
VDA(德國(guó))、JAMA(日本)等各機(jī)構(gòu)的要求,通過(guò)P(策劃)D(實(shí)施)C(檢查)A(改進(jìn))過(guò)程,實(shí)現(xiàn)管理體系的持續(xù)有效的改進(jìn)。
IATF16949,4.4.1.2條對(duì)產(chǎn)品做如下規(guī)定:
組織應(yīng)有形成文件的過(guò)程,用于與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程的管理,形成文件的過(guò)程應(yīng)包括但不限于 (在適用的情況下):
a) 組織對(duì)產(chǎn)品法律和法規(guī)要求識(shí)別;
b) 向顧客通知a) 項(xiàng)的要求;
c) 設(shè)計(jì)FMEA 的特殊批準(zhǔn);
d) 產(chǎn)品相關(guān)特性的識(shí)別;
e) 產(chǎn)品及制造時(shí)相關(guān)特性的識(shí)別和控制 ;
f)控制計(jì)劃 和過(guò)程FMEA的特殊批準(zhǔn);
g) 反應(yīng)計(jì)劃(見(jiàn)9.1.1.1條) ;
h)包括高層管理者在內(nèi),明確職責(zé),,升級(jí)過(guò)程 和信息流的定義, 以及顧客通知;
i)組織或顧客為與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品或制造過(guò)程中涉及的人員確定的培訓(xùn);
j)產(chǎn)品和過(guò)程的更改實(shí)施前應(yīng)獲得批準(zhǔn),包括 對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品變更 帶給產(chǎn)品的潛在 影響進(jìn)行評(píng)價(jià)(見(jiàn)ISO 9001 8.3.6條)
k) 整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)移,包括顧客指定貨源( 見(jiàn)第8.4.3.1條)
l) 整個(gè)供應(yīng)鏈中制造批次(至少)的產(chǎn)品可追溯性( 見(jiàn)第8.5.2.1 條)。
m) 為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。