ISO9001證書是企業(yè)在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準,表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達到顧客滿意,不誘導(dǎo)消費者。企業(yè)做ISO9001認證是很重要的,下面就給大家說下認證流程。
認證流程:
企業(yè)原有品質(zhì)體系識別、診斷;
任命管理者代表、組建ISO9000推行組織; ISO9001認證標志
制訂目標及激勵措施;
各級人員接受必要的管理意識和品質(zhì)意識訓(xùn)練;
ISO9001標準知識培訓(xùn);
品質(zhì)體系檔編寫;
品質(zhì)體系檔大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運行;
管理培訓(xùn);
內(nèi)審員接受訓(xùn)練;
若干次內(nèi)部品質(zhì)體系審核;
在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審;
品質(zhì)管制體系完善和改進;
申請認證;
認證公司檔審核;
現(xiàn)場審核;
糾正措施;
批準;
注冊頒證;
完善的售后服務(wù)
IATF16949:2016標準的基本思想和目標:
以顧客為中心,以滿足顧客需求為目標,以APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP五大程序為核心控制手段,結(jié)合AIAG(美國)、ANFIA(意大利)、FIEV(法國)、SMMT(英國)、
VDA(德國)、JAMA(日本)等各機構(gòu)的要求,通過P(策劃)D(實施)C(檢查)A(改進)過程,實現(xiàn)管理體系的持續(xù)有效的改進。
根據(jù)《IATF16949汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求》和《獲得并保持IATF認可的規(guī)則第五版》的要求,IATF16949現(xiàn)場審核前應(yīng)準備如下資料:
1、質(zhì)量手冊和程序文件;
2、組織架構(gòu)圖;
3、營業(yè)執(zhí)照-----確認認證的產(chǎn)品范圍是否在經(jīng)營范圍內(nèi);
4、過程關(guān)系圖(包括遠程支持功能);
5、過程和16949條款對照矩陣表;
6、所有過程“12個月”績效指標及實績及趨勢;
7、內(nèi)部體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核的審核計劃和審核報告;
8、內(nèi)審員清單。內(nèi)審員必須區(qū)分:體系審核員、產(chǎn)品審核員、過程審核員、二方審核員。這些具有共性要求也有不同要求。
9、管理評審計劃和報告;
10、近一年顧客投訴清單(包含日期、顧客名稱、產(chǎn)品型號、產(chǎn)品名稱、不良描述等信息);
11、汽車顧客清單,包括所有顧客的準確名稱,及顧客給予的供應(yīng)商代碼(例如鄧白氏碼) ;
12、顧客特殊要求清單(可能來自與顧客簽訂的各種采購協(xié)議/合同、質(zhì)量協(xié)議/合同、顧客下發(fā)的文件等);
13、各工程倒班情況及管理人員上班時間表;
14、認證范圍內(nèi)產(chǎn)品的APQP及PPAP文件(每個產(chǎn)品種類最少一個);
15、人員花名冊(含辦公室、行政、后勤、物流、合同工、臨時工等所有人員)
16、特種設(shè)備清單及年檢情況---不用提供報告,填寫表格“特種設(shè)備”即可(例如叉車、行車、儲氣罐及閥);
17、特種人員(特種設(shè)備設(shè)備操作人員和特種作業(yè)人員)清單及持證情況---不用提供證書,填寫表格“特種人員”即可;
18、監(jiān)視和測量設(shè)備清單及校準情況;
19、應(yīng)急計劃演練和定期評審的記錄;
20、員工道德行為規(guī)范必須建立,企業(yè)責(zé)任方針必須建立;
21、龜型圖:每一個過程都必須進行風(fēng)險分析,必須進行風(fēng)險分級,必須采取措施;
22、不良質(zhì)量成本報告;
23、風(fēng)險評估及分析報告;
24、臨時替代過程管理:必須落實策劃,并形成替代方法清單(適用時);
25、產(chǎn)品管理必須策劃和實施。特別關(guān)注:性的識別,的追溯管理,F(xiàn)MEA和CP的顧客額外批準,對供應(yīng)鏈的管理(適用時)。
26、基礎(chǔ)設(shè)施評價報告:如:《自動化評價表》、《工藝流程綜合分析表》、《設(shè)備與操作工配置表》、《工序內(nèi)在制品貯存評價表》、《工序附加價值動作分析表》、《工廠和基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備調(diào)查報告》;
27、設(shè)備周期性檢修的實施計劃和報告;
28、設(shè)備預(yù)測性維護的計劃和報告;
29、內(nèi)部試驗必須形成清單管理,包括范圍、測試項目、設(shè)備清單。
30、外部試驗室的證書和試驗范圍清單;
31、合格供應(yīng)商范圍必須包含顧客指定的、測試和校準機構(gòu)、服務(wù)機構(gòu)、物流運輸?shù)龋?
32、返工返修必須有作業(yè)指導(dǎo)書,必須進行FMEA分析;
33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目標,要策劃建立并實施;
34、供應(yīng)商管理包括:合格名冊、定期考核計劃和實績(質(zhì)量、交期、給顧客造成的干擾、超額運費發(fā)生的次數(shù)等)、供方質(zhì)量體系證書、供方PPAP、體系發(fā)展計劃和實績、風(fēng)險評估、績效考慮、績效提升計劃及實績;
35、嵌入式軟件質(zhì)量保證管理(如適用);
36、不合格品報廢作業(yè)指導(dǎo)書:不能進一步處理的不合格,需要控制,讓其喪失物理上的使用價值,避免誤用
37、顧客滿意度評價:應(yīng)通過對內(nèi)部和外部績效指標(如:質(zhì)量、交期、超額運費、給顧客造成干擾、特殊狀態(tài)通知和使用現(xiàn)場的退貨、召回和保修等)的持續(xù)評價來監(jiān)視顧客對組織的滿意度,確保符合產(chǎn)品和過程規(guī)范及其他顧客的要求。
理解和實施:
說明: 這是一個新的部分,有新的和增強的要求應(yīng)對當前和新出現(xiàn)的汽車工業(yè)面對相關(guān)產(chǎn)品和過程問題。
理解:
a) 明確組織對產(chǎn)品法律法規(guī)要求識別的責(zé)任;
b) 明確當組織識別到產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)要求時通知顧客的責(zé)任;
C) 和f)具有產(chǎn)品要求的設(shè)計FMEA \過程的FMEA以及控制計劃 的批準應(yīng)不同于常規(guī)FMEA的批準,如何批準,組織應(yīng)根據(jù)顧客要求和風(fēng)險確定;
d) 組織應(yīng)確定產(chǎn)品相關(guān)特性的識別方法并識別相關(guān)的特性,方法應(yīng)確保所有影響到產(chǎn)品要求的特性被識別出。
e) 要求在制造處對于產(chǎn)品相關(guān)的特性進行識別和控制,包括如果制造處如果涉及到特性應(yīng)明確識別,并對可能影響其過程中和產(chǎn)品特性相關(guān)的過程特性也應(yīng)得到識別和控制;
f)具有產(chǎn)品要求的過程FMEA和控制計劃 的批準應(yīng)不同于常規(guī)FMEA的批準,如何批準,組織應(yīng)根據(jù)顧客要求和風(fēng)險確定;
g) 對于產(chǎn)品相關(guān)的特性或過程偏離時應(yīng)規(guī)定其反應(yīng)計劃,包括: 規(guī)定的行動或一系列步驟,包括可能啟動升級過程;
h) 產(chǎn)品管理過程包括產(chǎn)品相關(guān)的控制偏離或失效發(fā)生時的響應(yīng)過程,包括職責(zé)、事態(tài)升級和顧客的通知 ;
i) 其工作于產(chǎn)品控制有關(guān)的人員應(yīng)該接受哪些培訓(xùn),考慮顧客的要求和組織根據(jù)控制要求自己確定,應(yīng)包括控制要求,反應(yīng)計劃,后果等;
j) 產(chǎn)品或過程的更改在實施前應(yīng)得到批準,由誰批準,顧客有要求按照顧客的要求,顧客沒有要求,組織定義,但批準的過程包括對更改進行風(fēng)險評價,包括更改是否影響到產(chǎn)品及其控制,是否產(chǎn)生新的風(fēng)險。
K)產(chǎn)品相關(guān)的要求要傳遞給子級的供應(yīng)商( 例如圖紙,規(guī)范上的特性標識定義),顧客指定的供應(yīng)商也應(yīng)執(zhí)行此要求。
l)提出了追溯的最小要求 ;
m) 這個過程應(yīng)包括如何使新的產(chǎn)品導(dǎo)入時能夠利用以往的經(jīng)驗教訓(xùn)。
注意:本標準內(nèi)容 明確要求有形成文件的過程,這個過程可以是單獨的,也可能由其他的過程組成的,如果要求分解到多個過程里,在手冊中應(yīng)包含每項要求對應(yīng)的過程的引用例如( 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程的文件和具體的項目的APQP體現(xiàn)相關(guān)的a-g 、 i,m,K 的要求;在更改控制文件和ECN 實現(xiàn)j 的要求,在采購、標識和可追溯性實現(xiàn) l的要求 ,在CA 過程實現(xiàn) h 的要求 ,在 人力資源和培訓(xùn)里實現(xiàn)的要求) 。
