全球半導體行業(yè)穩(wěn)定向好,中國市場如火如荼也帶動了整個潔凈室產業(yè)的發(fā)展。綜合來看,三因素決定我國半導體行業(yè)的高速發(fā)展:
1)國內半導體銷售占比和增速遠高于全球平均水平,半導體市場消費基數維持高位。
2)我國半導體設備支出占比小增速快,設備市場增長空間大。
3)半導體貿易逆差持續(xù)維持1,600億美元高位,“進口替代”大勢所趨。
1. 亂流型:空氣從空調箱通過風道和潔凈室內的空氣濾清器進入潔凈室，再從潔凈室兩側的隔斷墻板或高架地面回風。氣流是非線性的，存在不規(guī)則的湍流或渦流。適用于1000-100000級潔凈室。
優(yōu)點:結構簡單，系統連接成本低，潔凈室擴展簡單。在一些特殊的使用場所，可采用無塵操作平臺來提高潔凈室的檔次。
缺點:室內空間內亂流形成的粉塵顆粒不易排出，容易污染生產產品。此外，如果系統暫停和重新，將需要很長時間才能達到所需的清潔。
生物制藥凈化工程
GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》
藥品生產質量管理規(guī)范（2010 年修訂）
藥品生產質量管理規(guī)范（2010 年修訂）（衛(wèi)生部令第 79 號）附錄I
服務領域：生物制品（口服制劑、免疫試劑、創(chuàng)傷用品），藥品生產（針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥）等。
GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》
藥品生產質量管理規(guī)范（2010 年修訂）
藥品生產質量管理規(guī)范（2010 年修訂）（衛(wèi)生部令第 79 號）附錄I
服務領域：生物制品（口服制劑、免疫試劑、創(chuàng)傷用品），藥品生產（針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥）等。
重點注意事項：
1、人員凈化
1-1、人員凈化：生物醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的人員凈化程序宜按下圖布置
1-2、醫(yī)藥潔凈區(qū)域的入口應設置氣閘室；氣閘室的出入門應設置互鎖裝置。
1-3、空氣潔凈等級相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈其人員凈化用室應分別設置。
2、物料凈化
2-1、醫(yī)藥潔凈室的原輔物料、包材出入口，應設置物料凈化用室。
2-2、進入無菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外，尚應在出入口設置物料室和設施。
2-3、物料清潔室或室與醫(yī)藥潔凈室之間，應設置氣閘室或傳遞柜。
3、10萬級及以上區(qū)域工作服應在潔凈室內洗滌、干燥、整體，必要時應按要求。
PCR實驗室可以是分散形式，也可以是組合形式,現要主要是以組合形式為主流。完成一組PCR實驗，通常應經過試劑配制、樣品處理、核酸擴增及產物分析四個實驗過程，若實驗工藝需要，還應增加樣品粉碎過程。
一、分散形式PCR實驗室
所謂分散形式PCR實驗室，是指完成上述實驗過程的實驗用房彼此相距較遠，呈分散布置形式。對于這種布置形式的PCR實驗室，由于各個實驗之間不易相互干擾，因此無需特殊條件要求。
二、組合形式PCR實驗室
所謂組合形式PCR實驗室, 是指完成PCR四個實驗過程的實驗用房相鄰布置，組成獨立實驗區(qū)域的形式。對于組合形式PCR實驗室，由于各個實驗間集中布置，容易造成相互干擾，因此，對總體布局以及屏障系統具有一定的要求。各室在入口處設緩沖間，以減少室內外空氣交換。
試劑配制室及樣品處理室宜呈微正壓，以防外界含核酸氣溶膠的空氣進入，造成污染,可以通過控制進風風量大于排風風量達到正壓效果。
核酸擴增室及產物分析室應呈微負壓，以防含核酸的氣溶膠擴散出去污染試劑與樣品，可以通過控制排風風量大于進風風量達到負壓效果。
在理想情況下，PCR實驗室緩沖間內，可設置正壓，使室內空氣不流向室外，室外空氣不流向室內。
PCR實驗室進風由原有中央空調控制，要求將中央空調風口安裝到指定定點，且高度為地面鋪裝好后2600mm處。
如果使用熒光PCR儀，擴增室和產物分析室可以合并。
若房間進深允許，可設PCR內部專用走廊。需要指出的是在減少室內外空氣交換方面，緩沖間比專用走廊更有意義。
各個區(qū)域之間應具備單向的實驗工藝流、物流、人流與氣流，形成單向流程的保護屏障，避免實驗之間的相互干擾，防止核酸氣溶膠對實驗過程造成污染產生假性結果。
實驗室的墻體，包括頂棚，應結構牢固、氣密性好；所有陰角宜采用圓弧形線條過渡；墻體內壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清洗；地面材料應滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐蝕的要求。
主要設備
試劑準備區(qū) 儀器設備主要有冰箱、超凈臺、加樣器、混勻器、天平和離心機等，加樣器、天平除了要專用外，還應有定期校準。 試劑分裝應在超凈臺中進行 擴增反應混合液應使用分子生物學級的，試劑制備好后應有質檢：一是否有污染、二是檢測試劑的擴增效果。
標本制備區(qū) 儀器設備主要有生物柜、加樣器、離心機、溫育儀、混勻器等
擴增區(qū) 擴增區(qū)的主要儀器是核酸擴增儀、超凈臺、微量加樣器、離心機、可移動紫外燈。擴增儀需進行校準。并配備UPS電源，以防止由于電壓的波動，停電對擴增效果的影響。
分析區(qū) 本區(qū)所使用的儀器設備有酶標儀、洗板機、加樣器和水浴箱等