中國科技的發(fā)展，電子行業(yè)也迅速發(fā)展起來，激光打標機是我們的激光束在各種不同的物質上打上一個標記，并且是性的，激打標的效應是通過表層物質的蒸發(fā)露出深層物質，從而刻出精美的圖案、商標和文字，激光打標機主要分為，CO2激光打標機，半導體激光打標機、光纖激光打標機和YAG激光打標機，目前激光打標機主要應用于一些要求更精細、精度更高的場合。應用于電子元器件、集成電路（IC）、電工電器、手機通訊、五金制品、工具配件、精密器械、眼鏡鐘表、首飾飾品、汽車配件、塑膠按鍵、建材、PVC管材等使用的非常的廣泛，產(chǎn)品在市場上的需求是比較大的，并且產(chǎn)品的功能還在不斷的更新，變的越來越多樣化，但是不管產(chǎn)品如何發(fā)展，都要建立在一定的基礎上。

激光打標機為什么要做FDA認證?

FDA認證是美國食品藥品管理，是負責美國市場上銷售的食品，藥品，以及化妝品和醫(yī)療器械對人體的性，F(xiàn)DA認證是對產(chǎn)品設備進行了一定的管理，并致力于保護，促進和提高國民的健康，是產(chǎn)品設備進入到市場上的必然要求，F(xiàn)DA認證具有著很高的性，對產(chǎn)品的發(fā)展具有一定的作用，對企業(yè)產(chǎn)品的管理具有著一定的好處。

以激光相關產(chǎn)品為例，我國出口主力產(chǎn)品光驅便需要符合FDA之規(guī)范，另外含光驅之產(chǎn)品亦在規(guī)范之列，如筆記本計算機。以光驅而言，F(xiàn)DA依據(jù)其輻射量大小分為四類，一般消費者使用之光驅所含激光多屬于危險性較低的類(class 1)。類光驅銷美前，業(yè)者必須符合FDA以下規(guī)定：

1、自我符合宣示表；

2、產(chǎn)品登記；

3、測試標準；

4、產(chǎn)品報告(Product Reports)；

5、年度報告(Annual Reports)；

激光打標機FDA認證需要注意哪些事項?

1. 在申請前必須明確產(chǎn)品是否被FDA進行管轄，產(chǎn)品類別，法規(guī)要求，明確申請工作內(nèi)容。

2. 對申請上市的產(chǎn)品查閱有否美國強制標準，產(chǎn)品是否符合該標準

3. 對申請過程中FDA所提出的問題應及時的給予書面的及時回答

4. 所有遞交FDA的資料企業(yè)需留有備份，因為FDA在收到申請資料后即電子掃描登錄，同時銷毀申請資料，并不歸還企業(yè)

5. 對少部分產(chǎn)品，F(xiàn)DA將對企業(yè)進行現(xiàn)場GMP考核，企業(yè)需參照美國GMP管理要求，并在FDA現(xiàn)場審核時配備合適的，對GMP和企業(yè)有一定了解的翻譯人員

6.告知FDA的正式聯(lián)系人需對FDA法規(guī)和工作程序有一定的了解，并能與FDA直接交流，以方便及時反饋，企業(yè)可明確自己或委托咨詢機構負責與FDA的日常溝通。

激光打標機FDA認證辦理流程

制造商或其代理人向億博檢測提出口頭或書面的初步申請。

申請人填寫FDA申請表，將申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術文件一并寄給實驗室（必要時還要求申請公司提供一臺樣機）。

實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。

申請人確認報價，并將樣品和有關技術文件送至實驗室或按郵政地址寄實驗室樣品組收。

申請人提供技術文件。

實驗室向申請人發(fā)出收費通知，申請人根據(jù)收費通知要求支付認證費用。

實驗室進行產(chǎn)品測試及對技術文件進行審閱。

技術文件審閱包括：

a . 文件是否完善。

b . 文件是否按歐共體官方語言（英語、德語或法語）書寫。

如果技術文件不完善或未使用規(guī)定語言,實驗室將通知申請人改進。

如果試驗不合格，實驗室將及時通知申請人，允許申請人對產(chǎn)品進行改進。如此，直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術資料進行更改，以便反映更改后的實際情況。

按產(chǎn)品類別劃分，實驗室向申請人提供FDA ACKNOWLEDGEMENT 傳真件。

激光打標機FDA認證對企業(yè)的發(fā)展影響

FDA認證對在范圍內(nèi)的產(chǎn)品進行了管理，對產(chǎn)品的性進行了進一步的跟蹤，有效的保護了消費者的健康，并且也保護了我國產(chǎn)品在進入到美國市場上貿(mào)易的健康交流，對企業(yè)的產(chǎn)品發(fā)展有著一定的重要作用，F(xiàn)DA認證保護了消費者的消費權益，是產(chǎn)品發(fā)展的必然條件。