根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品結構和預期用途，我國對醫(yī)療器械設計按照風險等級實施不同方式的管理，對高風險的醫(yī)療器械設計實施注冊許可，對低風險的醫(yī)療器械設計實施上市備案管理。
對于患者，醫(yī)療器械的形狀應盡可能簡單和生動，不會引起恐懼和害怕。醫(yī)療器械產(chǎn)品形狀的顏色應盡可能簡單均勻合理。如果它復雜多變，會給患者帶來過多的心理壓力。同時，長時間使用醫(yī)療設備的醫(yī)務人員也會造成視疲勞和操作失誤。
在整個醫(yī)療器械產(chǎn)品設計的開發(fā)過程中，開發(fā)人員必須能夠理解終用戶的使用感，這將對人為因素產(chǎn)生重大影響，因為設計師和專業(yè)工程師從他們自己的角度來看待產(chǎn)品開發(fā)。接下來，在以人為本的設計中，VR技術將應用于醫(yī)療器械設計的發(fā)展。
醫(yī)療產(chǎn)品機殼的材質原料選擇很講究，應按照醫(yī)療產(chǎn)品的實際就需要選擇合適的材料。材料的選擇應從材料的物理和化學特性多個方面作為基本的設計準則，這些性能將關系制造加工工藝的選擇。因為在可承載性、可成形性、可加工性、連接、熱處理及表面處理等方面存在相互影響。多數(shù)情況下，多種材料和加工工藝中的任何一種都可以制造出符合要求的醫(yī)療產(chǎn)品，通過預測分析由于材料短缺或可運用加工工藝不足形成的“瓶頸”而確定替代材料和加工工藝，會很大提高醫(yī)療產(chǎn)品的可制造性。
