控制環(huán)境中的微塵顆粒,對藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室同樣重要。微塵顆粒特別是塵粒存在直接質(zhì)量及寄生了微生物危及人們的生命。大量臨床資料表明,如污染了7~12um的塵粒的尤其是靜脈注射用藥,可以導(dǎo)致熱原反應(yīng)、肺動脈炎、微血栓或異物肉芽腫等,嚴(yán)重的會致人死命。微塵顆粒進(jìn)入血管系統(tǒng)對人體的危害,與粒子數(shù)量、粒徑及理化性質(zhì)有關(guān)。
對有溫濕度波動要求的區(qū)域,測點應(yīng)布置在送回風(fēng)口處或具有代表性的地點;室溫波動范圍按各測點的各次溫度中偏差控制溫度的值整理成累計統(tǒng)計曲線,若90%以上測點偏差值在室溫控制范圍內(nèi),為符合設(shè)計要求,反之為不符合;相對濕度波動范圍可按室溫波動范圍的規(guī)定執(zhí)行。
在建設(shè)凈化車間的時候,首先需要安裝的有空氣凈化系統(tǒng)。其中包括進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、凈化空調(diào)、過濾器等。其中的進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)和回風(fēng)系統(tǒng)相差不大,都是以空氣的流通和過濾來達(dá)到控制車間內(nèi)微塵粒子數(shù)量的目的。
新建凈化車間或者在用凈化車間的大型空調(diào)機(jī)組機(jī)房放置于樓頂或者離凈化車間20米距離的位置。在靠近凈化車間的位置設(shè)置機(jī)房,空調(diào)機(jī)房的通風(fēng)性不好,對空調(diào)機(jī)組的運(yùn)行以及制冷、通風(fēng)效果均會收到影響??照{(diào)機(jī)房的噪音是無塵室的主要噪音來源,因此,將空調(diào)機(jī)房移到樓頂,或者離無塵室車間至少15米以外的位置,這樣,不僅可以改善空調(diào)機(jī)房的通風(fēng)降溫問題,也可以有效降低無塵室車間的噪音污染。