醫(yī)療器械許可證代辦 24小時咨詢熱線：13243520498

重慶慢牛網(wǎng)主營業(yè)務(wù)：公司注冊、公司變更、公司注銷、代理記賬、辦理許可證（食品、衛(wèi)生、?；贰⑨t(yī)療器械、人力資源、道路運(yùn)輸?shù)龋?、商?biāo)注冊、網(wǎng)站建設(shè)等。

三類醫(yī)療器械許可證需要的條件是：

1、具備從事二類醫(yī)療器械經(jīng)營的相關(guān)專業(yè)管理人員

2、提供與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)且?guī)в袀}庫的經(jīng)營場所

3、企業(yè)有相關(guān)的質(zhì)量監(jiān)督管理制度以及相適應(yīng)的技術(shù)支持

4、具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯

對于申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證特殊要求：

一是應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

二是應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營產(chǎn)品的可追溯

三是應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度和建立質(zhì)量管理自查制度。

四是自行停業(yè)一年以上，重新經(jīng)營時，應(yīng)當(dāng)提前書面報告所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門，經(jīng)核查符合要求后方可恢復(fù)經(jīng)營