功能性與準確性：醫(yī)療儀器應具備明確且的功能定位，滿足特定臨床需求。對于測量、監(jiān)測類儀器，要通過先進技術和嚴格校準流程確保高精度和長期穩(wěn)定性，為醫(yī)生提供可靠診斷依據。
設計驗證：通過功能、、可靠性等測試和評估，驗證設計是否滿足設計輸入要求。
臨床評估：對于需要臨床驗證的醫(yī)療器械，進行臨床試驗，證明產品的性和有效性。
生產準備：建立生產流程和質量控制體系，確保產品可以按設計要求進行規(guī)?；a。
市場推廣與上市：獲得監(jiān)管機構批準后，進行市場推廣和產品上市銷售。
后期監(jiān)管：產品上市后，持續(xù)收集用戶反饋，進行質量監(jiān)控和必要的產品改進。
便攜性與可穿戴化：設計輕便、易于攜帶的醫(yī)療器械以及可穿戴設備，方便患者在家庭或偏遠地區(qū)接受醫(yī)療服務，如可穿戴心電監(jiān)測設備、血糖監(jiān)測儀等。
