設計輸出:將驗證后的設計轉化為生產所需的詳細技術文檔,如圖紙、技術規(guī)范、生產工藝等。
注冊申報:準備并向監(jiān)管機構提交注冊申報資料,包括產品設計文件、測試報告、臨床評價報告等。
智能化與自動化:利用人工智能、機器學習等技術,實現(xiàn)醫(yī)療器械的智能化和自動化,如智能監(jiān)控設備能實時監(jiān)測患者生理參數(shù),并自動調整方案
性:這是醫(yī)療器械設計的關鍵要素。一方面,要確保設備在正常使用和極端情況下都不會對用戶造成傷害,如具有良好的電氣絕緣性能、防輻射設計等;另一方面,要通過設計防止誤操作。
美觀性:醫(yī)療器械的外觀應簡潔大方,色彩搭配協(xié)調,給人以專業(yè)、可靠的視覺感受。避免過于復雜或刺眼的設計,以免給患者和醫(yī)護人員帶來不良的心理影響。例如,一些醫(yī)療設備采用柔和的色調和流暢的線條,營造出溫馨、舒適的醫(yī)療環(huán)境。