兼容性與擴展性：醫(yī)療儀器應能與其他醫(yī)療設備、信息系統(tǒng)無縫對接，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。同時設計時要預留接口和升級路徑，便于未來技術升級和功能擴展，延長儀器使用壽命。
可持續(xù)性與環(huán)保：采用低功耗組件，優(yōu)化能源管理策略，減少能耗和碳排放。選用可回收或易于生物降解的材料，設計便于拆卸和維修的結(jié)構，促進資源循環(huán)利用。
市場調(diào)研與需求分析：了解市場需求、潛在用戶需求、競爭對手產(chǎn)品情況以及相關法規(guī)標準，明確產(chǎn)品開發(fā)方向。
概念設計：基于調(diào)研結(jié)果提出產(chǎn)品概念，包括功能、性能、用戶界面等，并進行初步可行性評估。
設計輸出：將驗證后的設計轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)所需的詳細技術文檔，如圖紙、技術規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。
注冊申報：準備并向監(jiān)管機構提交注冊申報資料，包括產(chǎn)品設計文件、測試報告、臨床評價報告等。
