易用性與人性化:設計簡潔明了、符合人體工程學的用戶界面,采用圖形化界面、語音提示等輔助手段,考慮醫(yī)護人員使用習慣和身體特征,減少長時間使用帶來的疲勞感。
市場調(diào)研與需求分析:了解市場需求、潛在用戶需求、競爭對手產(chǎn)品情況以及相關法規(guī)標準,明確產(chǎn)品開發(fā)方向。
概念設計:基于調(diào)研結果提出產(chǎn)品概念,包括功能、性能、用戶界面等,并進行初步可行性評估。
設計輸入:將概念設計轉(zhuǎn)化為具體的設計輸入,如產(chǎn)品功能、性能指標、要求、法規(guī)要求等。
詳細設計與開發(fā):進行產(chǎn)品的機械、電子、軟件等詳細設計,并制作原型或樣機。
準確性:醫(yī)療器械的測量、診斷、等功能必須準確可靠,以保證醫(yī)療結果的準確性。例如,血壓計的測量數(shù)據(jù)應到一定范圍;醫(yī)療成像設備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準確的圖像,幫助醫(yī)生準確判斷病情。