管理體系文件:實驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件,需為現(xiàn)行有效版本并有受控編號,初次申請和復評審時提交。
內(nèi)部審核和管理評審資料:初次申請時需提交實驗室近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的資料,包括審核報告、評審報告、相關(guān)記錄等,以證明管理體系的有效運行和持續(xù)改進。
非標方法及確認記錄:如果有非標方法,需提供非標方法的文本文件、相關(guān)驗證材料及技術(shù)特點的說明材料,以及方法確認記錄,如精密度、準確度、檢出限等數(shù)據(jù)。
典型項目的報告及不確定度評估報告:提供典型項目的檢測報告、校準(參考測量)證書、鑒定文書及其不確定度評估報告,以展示實驗室的檢測、校準能力和數(shù)據(jù)準確性。
人員相關(guān)材料:技術(shù)負責人需提供本科以上學歷(或同等能力證明)及相關(guān)領(lǐng)域 5 年以上工作經(jīng)驗證明(附社?;騽趧雍贤?;授權(quán)簽字人需提供每領(lǐng)域至少 1 人的能力確認記錄;監(jiān)督員需覆蓋所有檢測 / 校準領(lǐng)域,并提供任命文件及培訓記錄;同時建立人員檔案,每人單獨建檔,包含身份證、學歷證書、職稱證書、培訓證書、崗位說明書等。
能力驗證材料:證明滿足 CNAS - RL02《能力驗證規(guī)則》的材料,只要存在可獲得的能力驗證,實驗室初次申請認可的每個子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過 1 次能力驗證且獲得滿意結(jié)果(申請認可之日前 3 年內(nèi)參加的能力驗證有效)。
儀器設(shè)備和標準物質(zhì)相關(guān)材料:如儀器設(shè)備臺帳、校準證書、標準物質(zhì)清單與記錄等,確保儀器設(shè)備的測量溯源性滿足 CNAS 相關(guān)要求。

 
         
                    
                