認證流程
提交申請:機構向 CNAS 提交認可申請,同時提交相關的證明材料,如機構的資質證明、人員資質、設備清單、質量管理體系文件等,以證明其具備申請認可的基本條件。
文件審查:CNAS 對申請機構提交的文件進行審查,主要評估其質量管理體系是否符合相關標準和要求,文件是否完整、規(guī)范。如發(fā)現問題,會要求申請機構進行補充或修改。
現場評審:在文件審查通過后,CNAS 安排評審組對申請機構進行現場評審。評審組會對機構的人員能力、設備設施、檢測或認證流程、質量管理等方面進行檢查和評估,通過現場觀察、操作演示、人員訪談、記錄審查等方式,確定機構是否真正具備相應的能力和管理水平。
整改跟蹤:如果現場評審中發(fā)現問題,申請機構需要按照評審組的要求進行整改。CNAS 會對整改情況進行跟蹤驗證,確保整改措施有效落實。
批準認可:經過文件審查、現場評審和整改跟蹤等環(huán)節(jié),若申請機構滿足所有認可要求,CNAS 將批準其認可申請,頒發(fā)認可證書和標志。獲認可機構可以在其宣傳資料、檢測報告、認證證書等文件上使用 CNAS 標志,以表明其認可狀態(tài)。
批準發(fā)證:實驗室通過現場評審后,CNAS 評定委員會會根據評審組的推薦意見等,做出有關是否批準、擴大、縮小、暫停、撤銷認可資格的決定。如果批準認可,實驗室將獲得 CNAS 頒發(fā)的認可證書和標志。
人員相關材料:技術負責人需提供本科以上學歷(或同等能力證明)及相關領域 5 年以上工作經驗證明(附社?;騽趧雍贤皇跈嗪炞秩诵杼峁┟款I域至少 1 人的能力確認記錄;監(jiān)督員需覆蓋所有檢測 / 校準領域,并提供任命文件及培訓記錄;同時建立人員檔案,每人單獨建檔,包含身份證、學歷證書、職稱證書、培訓證書、崗位說明書等。
能力驗證材料:證明滿足 CNAS - RL02《能力驗證規(guī)則》的材料,只要存在可獲得的能力驗證,實驗室初次申請認可的每個子領域應至少參加過 1 次能力驗證且獲得滿意結果(申請認可之日前 3 年內參加的能力驗證有效)。
儀器設備和標準物質相關材料:如儀器設備臺帳、校準證書、標準物質清單與記錄等,確保儀器設備的測量溯源性滿足 CNAS 相關要求。