現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:形式審查通過(guò)后,省市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織評(píng)審專家組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。專家組會(huì)對(duì)機(jī)構(gòu)的管理體系運(yùn)行情況、人員能力、儀器設(shè)備狀況等進(jìn)行審查,并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、盲樣考核等,以驗(yàn)證機(jī)構(gòu)的實(shí)際檢測(cè)能力。
提前自查,消除常見(jiàn)問(wèn)題
重點(diǎn)檢查:儀器設(shè)備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達(dá)標(biāo)、原始記錄是否完整、標(biāo)準(zhǔn)方法是否現(xiàn)行有效(如是否有過(guò)期標(biāo)準(zhǔn)未更新)、樣品存儲(chǔ)是否合規(guī)等,提前整改 “顯而易見(jiàn)的問(wèn)題”(如標(biāo)識(shí)脫落、記錄潦草)。
準(zhǔn)備好所有需提交的文件(如人員資質(zhì)、設(shè)備證書、體系文件、典型報(bào)告等),按類別整理歸檔,方便評(píng)審組查閱。
細(xì)節(jié)把控:避免 “小問(wèn)題” 影響結(jié)果
實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需整潔有序(如試劑擺放規(guī)范、廢液處理符合環(huán)保要求),避免 “臟亂差” 給評(píng)審組留下負(fù)面印象。
所有標(biāo)識(shí)需清晰(如設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)、危險(xiǎn)試劑警示標(biāo)識(shí)、功能分區(qū)標(biāo)識(shí)),原始記錄、報(bào)告中的簽名需真實(shí)有效(不得代簽)。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的核心是 “驗(yàn)證機(jī)構(gòu)是否真正具備按標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)的能力,且管理體系有效運(yùn)行”。機(jī)構(gòu)需提前模擬評(píng)審流程,從人員、設(shè)備、環(huán)境、記錄、體系等多維度自查,確保 “說(shuō)的(文件)、做的(操作)、記的(記錄)” 三者一致,才能順利通過(guò)評(píng)審。