管理體系文件
質量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關鍵流程的規(guī)定）。
內部審核報告、管理評審報告（證明體系有效運行）。
公正性聲明、風險評估記錄等。
現(xiàn)場評審：形式審查通過后，省市場監(jiān)督管理局組織評審專家組進行現(xiàn)場評審。專家組會對機構的管理體系運行情況、人員能力、儀器設備狀況等進行審查，并進行現(xiàn)場試驗、盲樣考核等，以驗證機構的實際檢測能力。
整改與復核：現(xiàn)場評審結束后，專家組反饋評審中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項。申請機構需針對問題制定整改措施，在規(guī)定時間內完成整改，并向省市場監(jiān)督管理局提交整改報告，由評審專家組進行復核。
審批與發(fā)證：省市場監(jiān)督管理局對申請機構的整改情況進行審核，經審核認為機構符合 CMA 認定要求的，予以發(fā)證。
樣品管理全流程合規(guī)
樣品從接收、編號、存儲、流轉到處置需嚴格按程序執(zhí)行，確保性標識（如樣品編號與檢測記錄、報告一一對應），避免混淆。
樣品接收記錄需包含關鍵信息（如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時間、委托方要求），存儲條件需符合標準（如冷藏樣品是否持續(xù)低溫），流轉過程需有交接記錄（簽字確認）。
評審組可能抽查 “盲樣考核”（如未知樣品的檢測），需確保檢測人員按正常流程操作，獨立完成數(shù)據(jù)上報，不得弄虛作假。
