基本信息材料
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書（在線填寫并打?。?
法人資格證明（如營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書）或法人授權(quán)文件（非獨立法人機構(gòu)）。
實驗室場所證明（如租賃合同、產(chǎn)權(quán)證明）及平面圖。
實驗室環(huán)境控制
環(huán)境條件（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等）需符合檢測方法要求（如微生物實驗室的潔凈等級、恒溫恒濕實驗室的參數(shù)控制），并配備對應(yīng)的監(jiān)測設(shè)備（如溫濕度計），監(jiān)測記錄需連續(xù)、完整（且記錄頻率符合規(guī)定，如每小時記錄一次）。
實驗室布局需合理，避免交叉污染（如化學(xué)分析區(qū)與樣品前處理區(qū)分開、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)隔離），危險化學(xué)品、標(biāo)準物質(zhì)的儲存需符合規(guī)范（如防爆柜、冷藏條件等）。
記錄與報告的規(guī)范性
原始記錄需實時、準確、完整、可追溯，包含足夠信息（如檢測日期、環(huán)境條件、儀器型號、操作人員、原始數(shù)據(jù)、計算公式、結(jié)果判定等），不得事后補記或涂改（如需修改，需按規(guī)定劃改并簽字）。
檢驗檢測報告需符合格式要求（包含 CMA 標(biāo)識位置、授權(quán)簽字人簽字、檢測依據(jù)、結(jié)果表述等），且報告數(shù)據(jù)需與原始記錄一致，避免 “報告與記錄脫節(jié)”（如報告結(jié)果與原始數(shù)據(jù)計算不符）。
抽查不同時期的報告（如近期報告、體系運行初期報告），確保管理體系運行前后的一致性。
現(xiàn)場評審的核心是 “驗證機構(gòu)是否真正具備按標(biāo)準開展檢驗檢測的能力，且管理體系有效運行”。機構(gòu)需提前模擬評審流程，從人員、設(shè)備、環(huán)境、記錄、體系等多維度自查，確保 “說的（文件）、做的（操作）、記的（記錄）” 三者一致，才能順利通過評審。
