基本信息材料
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書(在線填寫并打?。?
法人資格證明(如營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書)或法人授權(quán)文件(非獨立法人機構(gòu))。
實驗室場所證明(如租賃合同、產(chǎn)權(quán)證明)及平面圖。
實驗室環(huán)境控制
環(huán)境條件(如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等)需符合檢測方法要求(如微生物實驗室的潔凈等級、恒溫恒濕實驗室的參數(shù)控制),并配備對應(yīng)的監(jiān)測設(shè)備(如溫濕度計),監(jiān)測記錄需連續(xù)、完整(且記錄頻率符合規(guī)定,如每小時記錄一次)。
實驗室布局需合理,避免交叉污染(如化學(xué)分析區(qū)與樣品前處理區(qū)分開、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)隔離),危險化學(xué)品、標(biāo)準物質(zhì)的儲存需符合規(guī)范(如防爆柜、冷藏條件等)。
樣品管理全流程合規(guī)
樣品從接收、編號、存儲、流轉(zhuǎn)到處置需嚴格按程序執(zhí)行,確保性標(biāo)識(如樣品編號與檢測記錄、報告一一對應(yīng)),避免混淆。
樣品接收記錄需包含關(guān)鍵信息(如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時間、委托方要求),存儲條件需符合標(biāo)準(如冷藏樣品是否持續(xù)低溫),流轉(zhuǎn)過程需有交接記錄(簽字確認)。
評審組可能抽查 “盲樣考核”(如未知樣品的檢測),需確保檢測人員按正常流程操作,獨立完成數(shù)據(jù)上報,不得弄虛作假。
提前自查,消除常見問題
重點檢查:儀器設(shè)備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達標(biāo)、原始記錄是否完整、標(biāo)準方法是否現(xiàn)行有效(如是否有過期標(biāo)準未更新)、樣品存儲是否合規(guī)等,提前整改 “顯而易見的問題”(如標(biāo)識脫落、記錄潦草)。
準備好所有需提交的文件(如人員資質(zhì)、設(shè)備證書、體系文件、典型報告等),按類別整理歸檔,方便評審組查閱。