適用范圍
CMA 認(rèn)證適用于所有從事以下活動的檢驗檢測機構(gòu):
向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測活動(如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測等);
涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測機構(gòu),通常必須強制取得 CMA 認(rèn)證。
申請 CMA 認(rèn)證的條件
法律資格:
機構(gòu)需具備獨立法人資格(或經(jīng)法人授權(quán),能獨立承擔(dān)民事責(zé)任);
非獨立法人的實驗室需由其所屬法人單位出具授權(quán)文件。
技術(shù)能力:
具備與檢測范圍相匹配的儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境(如實驗室符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn));
檢測人員需具備相應(yīng)資質(zhì)(如持證上崗、專業(yè)能力證明);
建立完善的質(zhì)量管理體系(符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》)。
管理要求:
遵守國家法律法規(guī),無違法違規(guī)記錄;
能夠保證檢測活動的獨立性、公正性(如避免利益沖突)。
CMA 認(rèn)證的流程
準(zhǔn)備階段:
明確申請的檢測項目范圍(需在國家認(rèn)可的檢測能力清單內(nèi));
建立并運行質(zhì)量管理體系(通常需至少 3 個月試運行);
提交申請材料(如《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》、法人證明、設(shè)備清單、人員資質(zhì)等)。
審核階段:
形式審查:監(jiān)管部門對申請材料的完整性、合規(guī)性進(jìn)行初審;
現(xiàn)場評審:評審組實地核查實驗室的設(shè)備、人員、管理體系運行情況,包括盲樣測試、現(xiàn)場操作考核等。
審批與發(fā)證:
評審?fù)ㄟ^后,由發(fā)證部門批準(zhǔn)并頒發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》;
證書上會明確認(rèn)證的檢測范圍、有效期等信息。
注意事項
所有材料需真實、完整,且復(fù)印件需加蓋實驗室公章;
體系文件需經(jīng)過內(nèi)部評審和批準(zhǔn),確保符合實際運營情況;
不同地區(qū)的資質(zhì)認(rèn)定部門可能存在細(xì)微要求差異,建議在咨詢機構(gòu)指導(dǎo)下結(jié)合當(dāng)?shù)卣哐a充材料。
提前梳理并準(zhǔn)備這些材料,能有效提高 CMA 認(rèn)證的效率和通過率。
