根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》,為保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和公正性,所有向社會(huì)出具公證性檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須獲得“計(jì)量認(rèn)證”資質(zhì),否則構(gòu)成違 [1] 法。計(jì)量認(rèn)證分為“”和“省級(jí)”兩級(jí),分別適用于質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心和省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心。“計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)”按國家和省兩級(jí)由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局或省技術(shù)監(jiān)督主管部門分別監(jiān)督管理。計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)不同,他實(shí)際上源于政府授權(quán),只對(duì)政府和工業(yè)部門下屬的國家和省質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)機(jī)構(gòu)。證書號(hào)碼:(2004)量認(rèn)(國)字(H2402)號(hào), 認(rèn)可范圍與CNAS認(rèn)可范圍相同。
取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),可按證書上所限定的檢驗(yàn)項(xiàng)目,在其產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告上使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志,標(biāo)志由CMA三個(gè)英文字母形成的圖形和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證書編號(hào)兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個(gè)詞的個(gè)大寫字母組成,意為"中國計(jì)量認(rèn)證"。
ISO/IEC 17025 的核心內(nèi)容
標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分,覆蓋實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營的全流程,確保結(jié)果 “可追溯、可重復(fù)、可信任”。
1. 管理要求(15 項(xiàng))
聚焦實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系,確保運(yùn)營合規(guī)性和性,包括:
組織和管理:明確實(shí)驗(yàn)室的法律地位、職責(zé)分工(如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人),確保獨(dú)立開展檢測(cè) / 校準(zhǔn)(不受外部干預(yù))。
質(zhì)量體系:建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系文件(如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書),并確保有效執(zhí)行。
文件控制:對(duì)體系文件(包括內(nèi)部文件、外部標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范)的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進(jìn)行嚴(yán)格管理,防止使用失效文件。
合同評(píng)審:接收客戶委托前,需明確檢測(cè) / 校準(zhǔn)需求(如樣品信息、方法標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果用途),確保自身能力可滿足要求。
申訴和投訴:建立處理客戶申訴、投訴的流程,通過問題解決持續(xù)改進(jìn)服務(wù)。
內(nèi)部審核與管理評(píng)審:定期(通常每年)開展內(nèi)部審核(檢查體系執(zhí)行情況)和管理評(píng)審(高層評(píng)估體系適宜性),識(shí)別改進(jìn)空間。
ISO/IEC 17025 的管理要求部分以 ISO 9001 為基礎(chǔ)(可理解為 “實(shí)驗(yàn)室版的 ISO 9001 + 技術(shù)要求”),因此:
通過 ISO/IEC 17025 的實(shí)驗(yàn)室,其管理體系已滿足 ISO 9001 的核心要求,但無需單獨(dú)申請(qǐng) ISO 9001 認(rèn)證;
反之,通過 ISO 9001 的實(shí)驗(yàn)室,若要開展檢測(cè) / 校準(zhǔn)業(yè)務(wù),仍需補(bǔ)充滿足 ISO/IEC 17025 的技術(shù)要求才能獲得認(rèn)可。
簡(jiǎn)言之,ISO/IEC 17025 是實(shí)驗(yàn)室的 “技術(shù)能力身份證”,而 ISO 9001 是各類組織的 “質(zhì)量管理通用證”,兩者適用場(chǎng)景和目標(biāo)截然不同。