是資質(zhì)認定的一種形式。是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施的評價和承認活動。
申請與評審
向認可機構(gòu)(如 CNAS)提交申請,附體系文件、檢測 / 校準能力范圍等材料;
認可機構(gòu)進行 “文件評審”(審核體系文件合規(guī)性);
現(xiàn)場評審(分兩階段):
一階段:初步檢查實驗室基本條件(如設(shè)施、設(shè)備、人員),確認是否具備進入二階段評審的條件;
二階段:評審(管理體系執(zhí)行情況、技術(shù)能力驗證),開具 “不符合項”(如設(shè)備未校準、方法使用錯誤)。
在我國,通過 ISO/IEC 17025 認可的實驗室會被列入 CNAS(中國合格評定國家認可委員會)認可名錄,其報告可使用 CNAS 標志,代表結(jié)果獲得國際互認。對于需要參與國際貿(mào)易、承擔政府檢測任務(wù)的實驗室,17025 認可是重要的 “通行證”。
核心定位與適用范圍
ISO/IEC 17025
是專門針對檢測和校準實驗室的技術(shù)能力與質(zhì)量管理標準,僅適用于從事檢測(如產(chǎn)品質(zhì)量檢測、環(huán)境監(jiān)測)或校準(如儀器計量校準)活動的實驗室。
它的核心是確保實驗室出具的檢測 / 校準結(jié)果具有技術(shù)可靠性、準確性和國際互認性。
ISO 9001
是通用的質(zhì)量管理體系標準,適用于所有行業(yè)和組織(如制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、政府部門等),不限定特定領(lǐng)域。
核心是通過規(guī)范流程,確保組織的產(chǎn)品或服務(wù)持續(xù)滿足客戶需求和法規(guī)要求。