CMA是China Inspection Body andLaboratory Mandatory Approval(直譯:中國檢測機構和實驗室強制認證)的縮寫。取得實驗室資質認定(計量認證)合格證書的檢測機構,可按證書上所批準列明的項目,在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用CMA標志。
ISO/IEC 17025 的核心內容
標準內容分為管理要求和技術要求兩大部分,覆蓋實驗室運營的全流程,確保結果 “可追溯、可重復、可信任”。
1. 管理要求(15 項)
聚焦實驗室的質量管理體系,確保運營合規(guī)性和性,包括:
組織和管理:明確實驗室的法律地位、職責分工(如技術負責人、質量負責人),確保獨立開展檢測 / 校準(不受外部干預)。
質量體系:建立覆蓋全流程的質量管理體系文件(如質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書),并確保有效執(zhí)行。
文件控制:對體系文件(包括內部文件、外部標準 / 規(guī)范)的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進行嚴格管理,防止使用失效文件。
合同評審:接收客戶委托前,需明確檢測 / 校準需求(如樣品信息、方法標準、結果用途),確保自身能力可滿足要求。
申訴和投訴:建立處理客戶申訴、投訴的流程,通過問題解決持續(xù)改進服務。
內部審核與管理評審:定期(通常每年)開展內部審核(檢查體系執(zhí)行情況)和管理評審(高層評估體系適宜性),識別改進空間。
整改與發(fā)證
實驗室在規(guī)定時間內完成不符合項整改,提交整改報告;
認可機構驗證整改有效性后,做出 “認可決定”,頒發(fā)認可證書(明確認可的檢測 / 校準能力范圍)。
在我國,通過 ISO/IEC 17025 認可的實驗室會被列入 CNAS(中國合格評定國家認可委員會)認可名錄,其報告可使用 CNAS 標志,代表結果獲得國際互認。對于需要參與國際貿易、承擔政府檢測任務的實驗室,17025 認可是重要的 “通行證”。