這是做為第三方產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本的要求?!吨腥A人民共和國(guó)計(jì)量法》中規(guī)定:為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合格,這種考核稱為計(jì)量認(rèn)證。
申請(qǐng)與評(píng)審
向認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如 CNAS)提交申請(qǐng),附體系文件、檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍等材料;
認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行 “文件評(píng)審”(審核體系文件合規(guī)性);
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(分兩階段):
一階段:初步檢查實(shí)驗(yàn)室基本條件(如設(shè)施、設(shè)備、人員),確認(rèn)是否具備進(jìn)入二階段評(píng)審的條件;
二階段:評(píng)審(管理體系執(zhí)行情況、技術(shù)能力驗(yàn)證),開具 “不符合項(xiàng)”(如設(shè)備未校準(zhǔn)、方法使用錯(cuò)誤)。
核心定位與適用范圍
ISO/IEC 17025
是專門針對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),僅適用于從事檢測(cè)(如產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè))或校準(zhǔn)(如儀器計(jì)量校準(zhǔn))活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室。
它的核心是確保實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果具有技術(shù)可靠性、準(zhǔn)確性和國(guó)際互認(rèn)性。
ISO 9001
是通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),適用于所有行業(yè)和組織(如制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府部門等),不限定特定領(lǐng)域。
核心是通過(guò)規(guī)范流程,確保組織的產(chǎn)品或服務(wù)持續(xù)滿足客戶需求和法規(guī)要求。
ISO/IEC 17025
通過(guò)認(rèn)證(通常稱為 “認(rèn)可”)的實(shí)驗(yàn)室,其結(jié)果可通過(guò)國(guó)際互認(rèn)協(xié)議(如 ILAC-MRA)被全球 80 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)承認(rèn),是實(shí)驗(yàn)室參與國(guó)際貿(mào)易、承擔(dān)政府檢測(cè)任務(wù)(如進(jìn)出口商品檢驗(yàn))的 “技術(shù)通行證”。