CNAS 認(rèn)證的基本流程
準(zhǔn)備階段
建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運(yùn)行至少 6 個(gè)月。
進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，確保體系有效運(yùn)行。
準(zhǔn)備申請材料，包括申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍等。
申請階段
向 CNAS 提交申請材料，CNAS 對材料進(jìn)行形式審查，符合要求后受理。
評審階段
文件評審：評審員對實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件進(jìn)行審查，判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
現(xiàn)場評審：評審組到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場，通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)等方式，評估實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際能力。
整改與批準(zhǔn)
實(shí)驗(yàn)室對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，并提交整改報(bào)告。
CNAS 對整改報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證，符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可，頒發(fā)認(rèn)可證書。
監(jiān)督與復(fù)評審
獲證后，CNAS 會進(jìn)行定期監(jiān)督評審（通常每年 1 次）和復(fù)評審（每 3 年 1 次），確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合要求。
現(xiàn)場評審：現(xiàn)場評審在實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)可的地點(diǎn)內(nèi)進(jìn)行，具體日期由 CNAS 秘書處或委托評審組長與實(shí)驗(yàn)室協(xié)商確定。評審內(nèi)容包括觀察實(shí)驗(yàn)操作、檢查設(shè)備設(shè)施、審查記錄和文件等，以驗(yàn)證管理體系和技術(shù)能力的有效性。
附件材料：
管理體系文件：提交現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件，并加蓋受控章。
內(nèi)審與管理評審報(bào)告：提供近一次完整的內(nèi)審報(bào)告，包括不符合項(xiàng)分布表，以及管理評審報(bào)告。
實(shí)驗(yàn)室平面圖：標(biāo)注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。
檢測活動(dòng)說明：包括服務(wù)范圍、技術(shù)優(yōu)勢，若存在分包情況，需說明分包情況。
標(biāo)準(zhǔn)有效性核查報(bào)告：提交標(biāo)準(zhǔn)查新記錄，以證明申請認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn) / 方法現(xiàn)行有效。
非標(biāo)方法確認(rèn)材料：若有非標(biāo)方法，需提供方法文本、驗(yàn)證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。
典型報(bào)告證書：提供典型檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書，包含不確定度評估報(bào)告，需覆蓋申請領(lǐng)域關(guān)鍵項(xiàng)目。
合規(guī)性與公正性：
法律地位：確認(rèn)法人證書是否在有效期內(nèi)，營業(yè)范圍是否包含認(rèn)可業(yè)務(wù)領(lǐng)域，對于非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，還需審查法人授權(quán)書等文件，確保實(shí)驗(yàn)室能合法開展相關(guān)活動(dòng)。
公正性聲明：查看是否有公正性承諾書及風(fēng)險(xiǎn)評估記錄，確保實(shí)驗(yàn)室在檢測活動(dòng)中能保持公正性，無影響公正性的業(yè)務(wù)或利益沖突。
