體系文件材料
體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性，需符合《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》等標(biāo)準(zhǔn)要求。
質(zhì)量手冊：實驗室管理體系的綱領(lǐng)性文件，包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容，需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。
程序文件：針對關(guān)鍵環(huán)節(jié)（如合同評審、樣品管理、儀器校準(zhǔn)、報告出具、內(nèi)部審核等）制定的標(biāo)準(zhǔn)化流程文件，明確操作步驟和責(zé)任部門。
作業(yè)指導(dǎo)書：針對具體檢測項目的操作規(guī)范，包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等，需具有可操作性，且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本（如國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等）。
記錄表格模板：如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準(zhǔn)證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等，需滿足溯源性和可追溯性要求。
其他輔助材料
內(nèi)審與管理評審材料：包括內(nèi)部審核計劃、審核報告、不符合項整改記錄，以及管理評審計劃、評審報告等，證明管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)。
公正性聲明：實驗室需出具聲明，承諾檢測活動不受任何外部因素干擾，保證數(shù)據(jù)公正、客觀。
申請表格及附件：按資質(zhì)認(rèn)定部門要求填寫的《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》，并附相關(guān)說明材料（如變更情況說明、分包項目說明等，若有）。
明確核心文件清單
基礎(chǔ)資質(zhì)與法律文件主要包括三類，需逐一對應(yīng)準(zhǔn)備：
法人資格證明文件
固定場所證明文件
關(guān)鍵人員資質(zhì)與任命文件
法人資格證明文件
核心文件：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（適用于企業(yè)法人）、事業(yè)單位法人證書（適用于事業(yè)單位）、民辦非企業(yè)單位登記證書等。
準(zhǔn)備要點：
確保文件在有效期內(nèi)（若臨近到期，需提前辦理續(xù)期）。
經(jīng)營范圍需明確包含與檢測 / 檢驗相關(guān)的業(yè)務(wù)（如 “檢測服務(wù)”“產(chǎn)品檢驗” 等），若經(jīng)營范圍不符，需先到市場監(jiān)管部門變更營業(yè)執(zhí)照。
提供原件掃描件或加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件（建議同時準(zhǔn)備原件備查）。
