2007年1月1日國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局公布的《實驗室資質認定評審準則》明確規(guī)定,“資質認定的形式包括計量認證和審查認可。”政府計量行政主管部門對向社會提供公正數據的技術機構的計量檢定和測試的能力,可靠性和公正性所進行的考核和證明.
技術要求(10 項)
聚焦實驗室的技術能力,直接影響檢測 / 校準結果的可靠性,包括:
人員:檢測 / 校準人員需具備相應資質(如學歷、培訓經歷、操作經驗),關鍵崗位(如授權簽字人)需經考核授權。
設施和環(huán)境條件:實驗室環(huán)境(如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾)需符合檢測 / 校準方法要求(如化學分析實驗室需防交叉污染,生物實驗室需分級防護)。
設備和標準物質:檢測 / 校準用設備需定期檢定 / 校準(確保量值溯源至國際 / 國家基準),標準物質需具備證書且在有效期內。
量值溯源:所有檢測 / 校準數據必須可追溯至國際單位制(SI)或公認的參考標準,確保結果 “有根可查”。
檢測 / 校準方法:需使用國際、國家或行業(yè)公認的標準方法;若使用非標準方法,必須經過 “方法確認”(驗證準確性、精密度等)。
結果質量控制:通過內部質量控制(如平行樣測試、人員比對)和外部質量控制(如參加實驗室間比對、能力驗證),監(jiān)控結果穩(wěn)定性。
后續(xù)維護
認可證書有效期通常為 3 年,期間需接受 “監(jiān)督評審”(每年 1 次);
3 年到期前需申請 “復評審”,通過后延續(xù)認可資格。
ISO/IEC 17025 認證的意義
對實驗室:證明自身技術能力達到國際標準,提升市場競爭力(如進入招投標、出口貿易領域);獲得國際互認(通過 ILAC-MRA 協(xié)議,結果被全球 80 + 國家 / 地區(qū)認可)。
對客戶:確保檢測 / 校準結果可靠,降低因數據錯誤導致的決策風險(如企業(yè)憑認可報告規(guī)避產品質量糾紛)。
對監(jiān)管機構:為政府監(jiān)管(如產品質量抽查、環(huán)境監(jiān)測)提供可信依據,簡化跨地區(qū) / 跨國合作中的資質審核。