實驗室資質(zhì)認定(計量認證)是法制計量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機構(gòu)來說,就是檢測機構(gòu)進入檢測服務(wù)市場的強制性核準制度,即:具備計量認證資質(zhì)、取得計量認證法定地位的機構(gòu),才能為社會提供檢測服務(wù)。 國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室國家認可的檢測技術(shù)機構(gòu),證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的能用要求。
認證對象是所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類實驗室;如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站、環(huán)境檢測站、疾病預(yù)防控制中心等等。 取得計量認證合格證書的檢測機構(gòu),允許其在檢驗報告上使用CMA標(biāo)記;有CMA標(biāo)記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。
延伸:與 ISO 9001 的區(qū)別
維度 ISO/IEC 17025 ISO 9001
適用范圍 僅針對檢測 / 校準實驗室 適用于所有行業(yè)(如制造業(yè)、服務(wù)業(yè))
核心目標(biāo) 確保檢測 / 校準結(jié)果的技術(shù)可靠性 確保產(chǎn)品 / 服務(wù)滿足客戶和法規(guī)要求
側(cè)重點 技術(shù)能力(如設(shè)備、方法、人員操作) 通用質(zhì)量管理(如流程優(yōu)化、客戶滿意度)
關(guān)聯(lián)性 17025 的管理要求以 ISO 9001 為基礎(chǔ),但更專業(yè) 是 17025 管理要求的 “基礎(chǔ)版”
ISO/IEC 17025 的管理要求部分以 ISO 9001 為基礎(chǔ)(可理解為 “實驗室版的 ISO 9001 + 技術(shù)要求”),因此:
通過 ISO/IEC 17025 的實驗室,其管理體系已滿足 ISO 9001 的核心要求,但無需單獨申請 ISO 9001 認證;
反之,通過 ISO 9001 的實驗室,若要開展檢測 / 校準業(yè)務(wù),仍需補充滿足 ISO/IEC 17025 的技術(shù)要求才能獲得認可。
簡言之,ISO/IEC 17025 是實驗室的 “技術(shù)能力身份證”,而 ISO 9001 是各類組織的 “質(zhì)量管理通用證”,兩者適用場景和目標(biāo)截然不同。