這是做為第三方產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構基本的要求。《中華人民共和國計量法》中規(guī)定:為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構,必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格,這種考核稱為計量認證。
準備階段
建立符合 17025 要求的質(zhì)量管理體系,編寫文件(質(zhì)量手冊、程序文件等);
開展全員培訓(標準理解、體系操作),試運行至少 6 個月;
完成至少 1 次內(nèi)部審核和 1 次管理評審,解決發(fā)現(xiàn)的問題。
ISO/IEC 17025
通過認證(通常稱為 “認可”)的實驗室,其結果可通過國際互認協(xié)議(如 ILAC-MRA)被全球 80 多個國家和地區(qū)承認,是實驗室參與國際貿(mào)易、承擔政府檢測任務(如進出口商品檢驗)的 “技術通行證”。
ISO/IEC 17025 的管理要求部分以 ISO 9001 為基礎(可理解為 “實驗室版的 ISO 9001 + 技術要求”),因此:
通過 ISO/IEC 17025 的實驗室,其管理體系已滿足 ISO 9001 的核心要求,但無需單獨申請 ISO 9001 認證;
反之,通過 ISO 9001 的實驗室,若要開展檢測 / 校準業(yè)務,仍需補充滿足 ISO/IEC 17025 的技術要求才能獲得認可。
簡言之,ISO/IEC 17025 是實驗室的 “技術能力身份證”,而 ISO 9001 是各類組織的 “質(zhì)量管理通用證”,兩者適用場景和目標截然不同。