17025 認(rèn)證的意義與價值
市場競爭力：獲得國際認(rèn)可，增強客戶信任，拓展國內(nèi)外市場（如招投標(biāo)、跨國合作）。
管理規(guī)范化：推動實驗室流程標(biāo)準(zhǔn)化，減少操作風(fēng)險，提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。
合規(guī)性：滿足監(jiān)管機構(gòu)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求（如環(huán)保、食品行業(yè)的強制認(rèn)證需求）。
國際互認(rèn)：通過 ISO/IEC 17025 認(rèn)證的實驗室，其結(jié)果可被全球多個國家和地區(qū)認(rèn)可（如 ILAC-MRA 互認(rèn)協(xié)議）。
現(xiàn)場評審階段：
評審組組建：認(rèn)可機構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組。
首次會議：評審組到達(dá)實驗室，召開首次會議，介紹評審目的、范圍等，實驗室高層和相關(guān)人員參加。
現(xiàn)場檢查：查看實驗室環(huán)境布局、設(shè)施條件，檢查儀器設(shè)備狀態(tài)等；審核體系文件執(zhí)行情況，查看記錄表單是否規(guī)范完整；安排見證試驗，進(jìn)行盲樣考核等；與實驗室人員溝通交流，了解其對體系文件的理解和職責(zé)履行情況。
末次會議：評審組總結(jié)評審情況，提出不符合項和觀察項等，實驗室確認(rèn)。
人員資質(zhì)：
技術(shù)負(fù)責(zé)人：應(yīng)具有 5 年以上的校準(zhǔn)技術(shù)工作經(jīng)歷，取得一級注冊計量師資格證書或本專業(yè)副高級（含）以上技術(shù)職稱。同時需具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，以及 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測和校準(zhǔn)經(jīng)歷。不滿足學(xué)歷或?qū)I(yè)要求時，應(yīng)有 10 年以上相關(guān)檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷，并持證上崗。
授權(quán)簽字人：需具有中級以上（含中級）技術(shù)職稱或同等能力，熟悉有關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)、測試方法及規(guī)程等，對檢測結(jié)果能作出正確評價等。同等能力的具體要求根據(jù)學(xué)歷不同有所差異，如博士研究生畢業(yè)需從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 1 年以上，碩士研究生畢業(yè)需 3 年以上等。
檢測人員：應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，若不滿足，需有 10 年以上相關(guān)檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷并持證上崗。
監(jiān)督人員：需具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并有 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人：應(yīng)具有質(zhì)量管理知識，熟悉實驗室管理體系，經(jīng)過管理層授權(quán)，熟悉實驗室技術(shù)知識，經(jīng)過質(zhì)量管理及評審準(zhǔn)則培訓(xùn)，持有評審員資格。
檢測流程控制
方法驗證：使用新標(biāo)準(zhǔn)或非標(biāo)準(zhǔn)方法前，需通過空白試驗、重復(fù)性試驗等驗證方法的適用性和準(zhǔn)確性，如化學(xué)分析方法需驗證檢出限、回收率等指標(biāo)。
樣品管理：從接收、標(biāo)識、存儲到處置全流程受控，如樣品編號需且可追溯，危險樣品需符合特定存儲條件（如低溫、防爆）。
數(shù)據(jù)與報告：檢測報告需包含完整信息（如方法依據(jù)、環(huán)境條件、測量不確定度），且數(shù)據(jù)修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則，禁止直接涂改原始記錄。
