管理要求（15 項）
組織與管理：實驗室需獨立于利益沖突方，明確職責權限。
質(zhì)量體系：建立文件化的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，確保流程可追溯。
文件控制：對技術和管理文件（如標準、記錄）進行有效管控，防止使用無效版本。
合同評審：與客戶明確檢測 / 校準的需求，確保實驗室有能力滿足。
不符合工作控制：發(fā)現(xiàn)不符合項時，及時糾正并預防再次發(fā)生。
改進與內(nèi)部審核：定期開展內(nèi)部審核和管理評審，持續(xù)優(yōu)化體系。
技術要求（10 項）
人員資質(zhì)：實驗室人員需具備相應的教育背景、培訓經(jīng)歷和操作能力。
設施與環(huán)境：實驗場所、設備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準要求。
設備與標準物質(zhì)：設備需定期校準、維護，標準物質(zhì)需可追溯至國際 / 國家標準。
方法選擇與驗證：使用合適的檢測 / 校準方法，并驗證其適用性。
測量溯源性：確保測量結果可追溯至國家或國際計量基準。
結果報告：報告需準確、清晰，包含必要的信息（如方法、環(huán)境條件、不確定度等）。
對標標準條款
以 ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為核心，拆解 15 個管理要素（如組織、文件控制、記錄管理等）和 10 個技術要素（如人員、設備、方法驗證等），明確每個條款的具體要求。
示例：針對 “4.5.14 服務供應商的選擇”，需制定供應商評估流程，包括資質(zhì)審核、服務質(zhì)量評價記錄等。
人員能力管理
資質(zhì)與培訓：技術人員需滿足學歷、工作經(jīng)驗要求（如檢測人員需大專以上學歷或 10 年經(jīng)驗），并定期參加內(nèi)部或外部培訓（如標準更新培訓、儀器操作考核），保留培訓記錄和考核結果。
職責清晰化：通過崗位說明書明確技術負責人、質(zhì)量負責人、授權簽字人等角色的職責，如授權簽字人需獨立承擔報告審核職責，不得與檢測人員兼任。
