適用性:貼合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際
禁止 “照搬模板”,需根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、領(lǐng)域調(diào)整:
小型實(shí)驗(yàn)室:可合并程序文件(如將《采購(gòu)控制程序》與《服務(wù)供應(yīng)商管理程序》合并);
特殊領(lǐng)域:生物實(shí)驗(yàn)室需增加《生物管理程序》,規(guī)定病原體處理流程。
工具與模板推薦
參考資料:
CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及應(yīng)用說(shuō)明;
《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定與 17025 認(rèn)可指南》(可獲取通用模板)。
信息化工具:
用 Visio 繪制流程圖;
用 Excel 設(shè)計(jì)記錄表單(嵌入公式自動(dòng)計(jì)算,如不確定度);
用 LIMS 系統(tǒng)管理文件版本和記錄歸檔。
ISO 17025認(rèn)證是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定和發(fā)布的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。ISO 17025認(rèn)證是基于實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試能力、技術(shù)能力以及管理能力等一系列要求展開(kāi)的。ISO 17025認(rèn)證是由ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系進(jìn)行認(rèn)證,對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有測(cè)試和校準(zhǔn)的工作進(jìn)行審核,確保實(shí)驗(yàn)室的所有測(cè)試具有可追溯性、精度、準(zhǔn)確性和可靠性等。ISO 17025認(rèn)證可以幫助實(shí)驗(yàn)室通過(guò)對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)的可靠性、準(zhǔn)確性和可重復(fù)性的證明,向其客戶(hù)、合作伙伴以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)證明其測(cè)試能力和技術(shù)能力。
CMA,“中國(guó)計(jì)量認(rèn)證” ,英文“China Metrology Accreditation”的縮寫(xiě)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第二十二條的規(guī)定:“為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格?!币虼?,所有對(duì)社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其它各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室必須取得中國(guó)計(jì)量認(rèn)證,即CMA認(rèn)證。只有取得計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)的檢測(cè)機(jī)構(gòu),才能夠從事檢測(cè)檢驗(yàn)工作,并允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記。有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定,具有法律效力。所以,找檢測(cè)機(jī)構(gòu)一定要找具有CMA資質(zhì)的機(jī)構(gòu),否則,檢測(cè)結(jié)果沒(méi)有法律效力。