質(zhì)量手冊(cè):搭建體系框架
必備內(nèi)容:
質(zhì)量方針(如 “科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、”)與目標(biāo)(如 “檢測(cè)報(bào)告準(zhǔn)確率≥99%”);
組織結(jié)構(gòu)圖(明確管理層、技術(shù)部門(mén)、質(zhì)量部門(mén)的職責(zé)劃分);
體系覆蓋范圍(如 “本實(shí)驗(yàn)室從事食品中農(nóng)藥殘留檢測(cè),范圍見(jiàn)附件 A”);
要素描述(如 “4.5 文件控制:本實(shí)驗(yàn)室文件分為 4 個(gè)層級(jí),控制流程見(jiàn)《文件控制程序》”)。
作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(SOP):聚焦實(shí)操細(xì)節(jié)
關(guān)鍵要點(diǎn):
儀器操作:開(kāi)機(jī)校準(zhǔn)、參數(shù)設(shè)置、維護(hù)周期(如 “天平每次使用前需進(jìn)行內(nèi)校,記錄于《天平維護(hù)記錄》”);
檢測(cè)方法:試劑配制比例、步驟順序、質(zhì)控要求(如 “HPLC 檢測(cè)時(shí),每 10 個(gè)樣品需插入 1 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行質(zhì)控”);
規(guī)范:危險(xiǎn)化學(xué)品使用流程、應(yīng)急處理(如 “濃酸濺灑時(shí),立即用碳酸氫鈉溶液中和并報(bào)告員”)。
ISO 17025認(rèn)證好處 ISO 17025認(rèn)證有很多好處。首先,它可以幫助實(shí)驗(yàn)室建立可靠的質(zhì)量體系,提高檢測(cè)數(shù)據(jù)的可信度,減少誤差和錯(cuò)誤,從而避免不必要的爭(zhēng)議和損失。其次,ISO 17025認(rèn)證可以提升實(shí)驗(yàn)室的知名度和聲譽(yù),吸引更多的客戶(hù)和業(yè)務(wù)合作伙伴,增加商業(yè)機(jī)會(huì)和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。此外,ISO 17025認(rèn)證還可以幫助實(shí)驗(yàn)室獲得政府和其他機(jī)構(gòu)的認(rèn)可和支持,享受相關(guān)政策和優(yōu)惠,擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍和市場(chǎng)份額??傊?,ISO 17025認(rèn)證對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展和提升具有不可忽視的重要意義。
辦理流程(一)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提交書(shū)面申請(qǐng)和相關(guān)材料;(二)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)申請(qǐng)人提交的書(shū)面申請(qǐng)和相關(guān)材料進(jìn)行初審,自收到之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并書(shū)面告知申請(qǐng)人;(三)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi),完成對(duì)申請(qǐng)人的技術(shù)評(píng)審,由于申請(qǐng)人整改或者其它自身原因?qū)е聼o(wú)法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成的情況除外;(四)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評(píng)審結(jié)論之日起20個(gè)工作日內(nèi),作出是否準(zhǔn)予許可的書(shū)面決定。