程序文件：細(xì)化流程邏輯
結(jié)構(gòu)模板：
目的：說明流程的預(yù)期目標(biāo)（如 “規(guī)范檢測(cè)報(bào)告的編制與審核，確保結(jié)果準(zhǔn)確性”）；
范圍：適用場(chǎng)景（如 “適用于所有類型檢測(cè)報(bào)告的管理”）；
職責(zé)：明確責(zé)任主體（如 “技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)報(bào)告的終批準(zhǔn)”）；
流程步驟：用流程圖 + 文字描述（如 “報(bào)告編制→審核→批準(zhǔn)→發(fā)放→歸檔”）；
相關(guān)文件：引用的 SOP 或記錄表單（如《報(bào)告編制 SOP》《報(bào)告發(fā)放記錄》）。
案例：《內(nèi)部審核程序》需規(guī)定：
審核頻次：每年至少 1 次，覆蓋所有要素和檢測(cè)領(lǐng)域；
審核員資質(zhì)：獨(dú)立于被審核部門，經(jīng)培訓(xùn)合格；
不符合項(xiàng)處理：整改期限（如 30 天）及驗(yàn)證方式。
工具與模板推薦
參考資料：
CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及應(yīng)用說明；
《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定與 17025 認(rèn)可指南》（可獲取通用模板）。
信息化工具：
用 Visio 繪制流程圖；
用 Excel 設(shè)計(jì)記錄表單（嵌入公式自動(dòng)計(jì)算，如不確定度）；
用 LIMS 系統(tǒng)管理文件版本和記錄歸檔。
ISO 17025認(rèn)證的成功實(shí)施不僅僅是實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證，更是能夠在國(guó)際市場(chǎng)中獲得商業(yè)成功的保證。ISO 17025認(rèn)證可以在實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)中提高其競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)為客戶提供更加的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試服務(wù)。此外，ISO 17025認(rèn)證還防止了實(shí)驗(yàn)室測(cè)試數(shù)據(jù)的失信行為，保障了客戶和合作伙伴的利益?？傮w而言，ISO 17025認(rèn)證是一個(gè)全球通用的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，它可以幫助各大實(shí)驗(yàn)室提高其測(cè)試和技術(shù)能力，充分發(fā)揮其在整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中的作用。
ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，目前版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì)）制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）”，由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNACL）在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。
