醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械????經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件。開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注冊流程

公司核名--辦理營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、刻章--提交藥監(jiān)材料--藥監(jiān)審查場地--頒發(fā)許可證

二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注冊辦理條件

1 自有場地

二類：自有或租賃的商用場地，醫(yī)學相關(guān)人員一名；

三類（普通）：自有或租賃的商用場地，使用面積辦公30平，倉庫15平，醫(yī)學相關(guān)人員二名,上游產(chǎn)品授權(quán)；

三類（6815）：自有或租賃的商用場地，使用面積辦公30平，倉庫100平，醫(yī)學相關(guān)人員二名，上游產(chǎn)品授權(quán)；

三類（6840）：自有或租賃的商用場地和冷庫，使用面積辦公30平，倉庫15平，冷庫20立方，醫(yī)學相關(guān)人員二名，其中一名為檢驗師，上游產(chǎn)品授權(quán)；

2 園區(qū)提供場地

二類：自有或租賃的商用場地，醫(yī)學相關(guān)人員一名；

三類（普通）：醫(yī)學相關(guān)人員二名