自由銷售證書(FreeSalesCertificate）是什么？怎么辦理？為什么還需要自由銷售證明辦理大使館認證？

自由銷售證明書一般有兩種出法：一種是行業(yè)協(xié)會、監(jiān)管部門出具，一種是公司自行出具辦理貿促會認證，具體可以跟客戶核實下要求。例如：

1. 如果你生產的是耗材，例如載玻片、蓋玻片在國內沒有相關的行業(yè)主管機構，那么你的自由銷售證要么是自己出具證明后請貿促會蓋章確認，要么是請相關的協(xié)會組織出具自由銷售證。

2. 如果你生產的是醫(yī)療器械產品，在國內已經具有產品注冊證書和醫(yī)療器械生產許可證書，那么你可以向國家食品藥品監(jiān)督管理局去申請相應的自由銷售證書。依據器械的類別不同，可能是由國家局、省局和市局進行簽發(fā)。要說明的是，這個證書僅發(fā)給制造商，而且必須是由注冊證和許可證的制造商。

自由銷售證書(出口銷售證明書)原則上是必須由第三方機構出，第三方機構可以是貿促會，檢測部門，協(xié)會部門，檢測機構等或者可咨詢產品的上級主管部門出證。

例如：

醫(yī)療器械類的可咨詢醫(yī)療器械管理局出證

食品類藥品類的的可咨詢食品藥品管理局出證

化妝品類的可咨詢相關主管部門或行業(yè)協(xié)會出證

衛(wèi)生日化產品可咨詢衛(wèi)生部門或者日化協(xié)會出證

各行業(yè)的協(xié)會

中國貿促會

部分產品主管部門空白的可咨詢檢測部門或者出口協(xié)會、行業(yè)協(xié)會出證。

三、 公司自行出具的自由銷售證書，認證時需要提供以下佐證資料：

1、 生產許可證；

2、 法定商檢產品需提供第三方機構檢驗證書（如商檢健康證）；

3、 報關單打印件；

4、 自由銷售證明保函（保函需蓋公司公章并與自由銷售證明復印件加蓋騎縫章）

5、 有效的公司營業(yè)執(zhí)照復印件。

第八條企業(yè)提交的相關資料發(fā)生變化的，應當及時報告出具證明部門。相關資料發(fā)生變化或有效期屆滿仍需繼續(xù)使用的，企業(yè)應當重新辦理《醫(yī)療器械產品出口銷售證明》。

第九條企業(yè)應當建立并保存出口產品檔案。內容包括已辦理的《醫(yī)療器械產品出口銷售證明》和《醫(yī)療器械出口備案表》、購貨合同、質量要求、檢驗報告、合格證明、包裝、標簽式樣、報關單等，以保證產品出口過程的可追溯。

第十條省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當組織本行政區(qū)域內的出具證明部門及時公開《醫(yī)療器械產品出口銷售證明》相關信息。

食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)相關企業(yè)的生產不符合相關法規(guī)要求，企業(yè)信用等級降為較低等級,或認為其不再符合出具證明有關情況的，以及企業(yè)報告提交的相關資料發(fā)生變化的，省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當及時通告相關信息。