根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和預(yù)期用途，我國對醫(yī)療器械設(shè)計按照風(fēng)險等級實施不同方式的管理，對高風(fēng)險的醫(yī)療器械設(shè)計實施注冊許可，對低風(fēng)險的醫(yī)療器械設(shè)計實施上市備案管理。
為了滿足不同條件的診斷和，需要不同類型的醫(yī)療設(shè)備。由于醫(yī)療器械要求我們在設(shè)計中有機地結(jié)合功能和造型，我們必須充分考慮造型和功能之間的關(guān)系，無論是造型影響功能還是功能確定造型。在功能和使用對象的情況下，如何應(yīng)用工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計方法和設(shè)計理念，從設(shè)計，功能組合設(shè)計和材料等方面，使現(xiàn)有條件下的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計更加合適選擇。分析研究，這是醫(yī)療設(shè)備設(shè)計的現(xiàn)實設(shè)計理念。
在整個醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計的開發(fā)過程中，開發(fā)人員必須能夠理解終用戶的使用感，這將對人為因素產(chǎn)生重大影響，因為設(shè)計師和專業(yè)工程師從他們自己的角度來看待產(chǎn)品開發(fā)。接下來，在以人為本的設(shè)計中，VR技術(shù)將應(yīng)用于醫(yī)療器械設(shè)計的發(fā)展。
現(xiàn)有的醫(yī)療器械在造型上給人恐懼和厭惡的的直觀感受，而良好的醫(yī)療器械設(shè)計下的外觀可以消除這一點，在造型設(shè)計中要體現(xiàn)人文關(guān)懷，給人一種、放松的心理狀態(tài)，必然能夠獲得緩解不良反應(yīng)的結(jié)果。從而從心理上達(dá)到更好的康復(fù)效果。通過流暢的曲線與親切感的造型來消除患者對醫(yī)療產(chǎn)品的恐懼及厭惡情緒，甚至可以在一定程度上通過好的造型設(shè)計來增加患者對產(chǎn)品的信賴度。
