CNAS實驗室認(rèn)證條件
①對組織的要求:分獨(dú)立法人和非獨(dú)立法,即非獨(dú)立法人需法人授權(quán)也可做實驗室認(rèn)可(一般為企業(yè)內(nèi)部實驗室)。
②對以下人員有要求:檢測人員、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人,認(rèn)證時對以上人員有學(xué)歷、相關(guān)工作經(jīng)驗、檢測能力等要求。
③對設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求:如包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件,應(yīng)有助于檢測和/或校準(zhǔn)的正確實施;實驗室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效,或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。對影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件等。
④對檢測方法的要求:方法選擇的順序
◆客戶有要求時:如不適合或已過期時,通知客戶;
◆客戶沒要求時,選擇滿足客戶需要并適用于所進(jìn)行的檢測。
⑤實驗室報申請的要求
◆要依據(jù)ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》建立一套完善的質(zhì)量體系;
◆提交申請要體系要有6個月的運(yùn)行記錄
◆實驗室在提交申請時須通過能力驗證
◆典型的項目要給出測量不確定度。
備注:具體實驗室認(rèn)證所需條件,可咨網(wǎng)站技術(shù)客服。昌暉儀表友情提醒:CNAS認(rèn)證所需費(fèi)用較大,建議選擇有經(jīng)驗的機(jī)構(gòu)協(xié)助完成,避免不必要的損失。
2、管理要素的準(zhǔn)備工作
①如果標(biāo)準(zhǔn)有更新,一定要對新舊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較,明確寫出新的標(biāo)準(zhǔn)和舊的有哪些不同,當(dāng)然,相應(yīng)的操作規(guī)程也應(yīng)該隨之更新。
②樣品標(biāo)識是否清楚,子樣一定要有標(biāo)識,哪怕是一樣的樣品,也要以予以區(qū)分。
③內(nèi)審和管理評審記錄一定要準(zhǔn)備好,這個每次必查,管理評審一定要有輸出,管理評審的輸出可以是一些預(yù)防措施。
④測量不確定度報告準(zhǔn)備幾份,保證每個檢測領(lǐng)域至少要有1份。
⑤記錄的修改一定要符合要求,劃改簽名。
⑥質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等等都必須有性編號和受控標(biāo)識,并且放在容易取的地方,確保評審老師要看什么,馬上就可以拿過來。
⑦檢測有沒有分包?分包實驗室是否有資質(zhì)證明?分包的項目是否在報告中注明。
⑧質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針一定要銘記于心,以免老師一問,一臉茫然的說不知道。
⑨合格供應(yīng)商評估有沒有定期(一般每年)對供應(yīng)商進(jìn)行審核評估。
3、科學(xué)解決存在的問題
實驗室通過CNAS評審后,總是會發(fā)現(xiàn)一些問題,這就需要我們用發(fā)展的理念進(jìn)行指導(dǎo),用科學(xué)的方法加以解決,經(jīng)常性地分析管理狀況和水平,經(jīng)常性的研究具體方法,更加客觀地分析問題,有計劃、有目的,更加科學(xué)地解決問題,持續(xù)提高實驗室整體水平。
①要求思想上高度重視檢測整頓和提升工作。
②要求全員參與,不折不扣,務(wù)求實效
③要求注重提升檢測能力。
CNAS現(xiàn)場評審前的一項重要的工作就是,將體系完整運(yùn)行一次。積極準(zhǔn)備并應(yīng)對好現(xiàn)場技術(shù)評審環(huán)節(jié),才是實驗室順利取得資質(zhì)認(rèn)定的關(guān)鍵。在這個環(huán)節(jié)要從“硬件條件”和“軟件材料”兩個方面入手進(jìn)行準(zhǔn)備。本文僅供參考。
通常在實驗室現(xiàn)場技術(shù)評審時采取的方法是現(xiàn)場觀察、查閱文檔及相關(guān)文件、座談、現(xiàn)場提問、實際操作等考核方式,對被考核實驗室的組織機(jī)構(gòu)所建立的質(zhì)量保證體系運(yùn)行情況、申請認(rèn)證項目的技術(shù)檢測能力、保證檢測工作公正性的措施及準(zhǔn)則要素逐條進(jìn)行評審。所以,積極準(zhǔn)備并應(yīng)對好現(xiàn)場技術(shù)評審環(huán)節(jié),才是實驗室順利取得CNAS資質(zhì)認(rèn)定的關(guān)鍵。
CNAS現(xiàn)場評審前的一項重要的工作就是,將體系完整運(yùn)行一次。在這個環(huán)節(jié)要從“硬件條件”和“軟件材料”兩個方面入手進(jìn)行準(zhǔn)備。而體系的運(yùn)行,需要相關(guān)的文件、記錄來支持。所以,合理有序的準(zhǔn)備文檔,就顯得尤為重要,其一般包括:內(nèi)外部文件、檔案、原始記錄、測試報告及體系運(yùn)行資料。
CNAS資質(zhì)認(rèn)定硬件條件
硬件條件就是指實驗室的基礎(chǔ)設(shè)施和儀器設(shè)備以及開展全部實驗項目所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。
①基礎(chǔ)設(shè)施要符合開展的實驗項目的要求,尤其是環(huán)境條件要求;
②儀器設(shè)備要提前安裝調(diào)試完畢,使所有儀器設(shè)備處于正常狀態(tài)。有檢定要求的設(shè)備在檢定完畢后,及時粘貼“三色標(biāo)識”。切不可忽視粘貼“三色標(biāo)識”,使考核人員認(rèn)為該儀器未按時進(jìn)行檢定,從而開具不符合項;
③標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核時能及時開展現(xiàn)場考核實驗。在考核時臨時配備和購置標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),就會增加考核組現(xiàn)場關(guān)注實驗室體系運(yùn)行的機(jī)會,增加發(fā)現(xiàn)不符合項的幾率。
