CNAS認(rèn)證費用

認(rèn)證所需費用按照領(lǐng)域不同，要求每個專業(yè)領(lǐng)域至少一個專業(yè)評審員，再加一個主任評審員，一般評審需要3-5天時間，每個評審員的費用大概在2000-2500左右/天，當(dāng)然總體費用與實驗室大小、儀器多少、地域等諸多因素有關(guān)，如果您的實驗室較大、儀器較多、所需認(rèn)證項目較多，費用可能較大，具體費用需根據(jù)需求方實際情況進(jìn)行評估。

2020年CNAS實驗室認(rèn)可領(lǐng)域評審員需求領(lǐng)域

①實驗室認(rèn)可制度

聲學(xué)校準(zhǔn)；力學(xué)校準(zhǔn)；包裝(含食品接觸材料)；文具物理性能；機械、金剛石工具；金屬物理(力學(xué)+金相)；金屬理化(化學(xué)+腐蝕+力學(xué))；金屬理化(金相+力學(xué)+化學(xué))；軸承；機床；機器人；農(nóng)機；金屬材料腐蝕；制冷家電；風(fēng)力發(fā)電；電焊機/電動機；無線互聯(lián)設(shè)備；電磁兼容(軍用設(shè)備分系統(tǒng)電磁效能)；通信電源；電氣電力設(shè)備；大型空調(diào)設(shè)備；皮革物理；電子元器件失效分析；衛(wèi)星導(dǎo)航；珠寶、貴金屬及制品；電力工器具；電力無人機；環(huán)境(偏重有機檢測)；代謝；保健食品有效及功能性成分、非法添加物；毒理、藥理(藥品、醫(yī)療器械)；醫(yī)療器械；、煙用輔料；兼具自行車及健身器材、玩具及兒童用品、打火機、點火槍、紙和紙箱檢測項目；兼具煤炭/金屬/礦物/化學(xué)、橡膠塑料物理化學(xué)、危險化學(xué)品分類、固體廢物鑒別、危險廢物鑒別；食品接觸材料；紡織物理+化學(xué)；潤滑油脂(石油行業(yè))；肥料、土壤；乳品；糧油；基因測序；微生物；水生動物檢測；樹種鑒定；汽車、軌道交通電磁兼容檢測領(lǐng)域；燃料電池；光源性能試驗；射頻領(lǐng)域；無人機；核電設(shè)備；機動車檢驗檢測設(shè)備計量校準(zhǔn)；漆、涂料、顏料、油墨；醫(yī)學(xué)參考測量；新能源動力電池；光伏電站現(xiàn)場檢測

②實驗室認(rèn)可制度&檢驗機構(gòu)認(rèn)可制度

物流/危險品運輸；網(wǎng)絡(luò)/軟件

③檢驗機構(gòu)認(rèn)可制度

商品檢驗

④醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可制度

臨床血液學(xué)；臨床體液學(xué)；微生物；輸血；分子病理；細(xì)胞病理

⑤PT提供者認(rèn)可制度

石油；食品及飼料、環(huán)境理化

⑥RM生產(chǎn)者認(rèn)可制度

煤炭；微生物；有機；食品類；純品；診斷試劑

⑦生物樣本庫認(rèn)可制度(新認(rèn)可制度)

CNAS現(xiàn)場評審前的一項重要的工作就是，將體系完整運行一次。積極準(zhǔn)備并應(yīng)對好現(xiàn)場技術(shù)評審環(huán)節(jié)，才是實驗室順利取得資質(zhì)認(rèn)定的關(guān)鍵。在這個環(huán)節(jié)要從“硬件條件”和“軟件材料”兩個方面入手進(jìn)行準(zhǔn)備。本文僅供參考。

通常在實驗室現(xiàn)場技術(shù)評審時采取的方法是現(xiàn)場觀察、查閱文檔及相關(guān)文件、座談、現(xiàn)場提問、實際操作等考核方式，對被考核實驗室的組織機構(gòu)所建立的質(zhì)量保證體系運行情況、申請認(rèn)證項目的技術(shù)檢測能力、保證檢測工作公正性的措施及準(zhǔn)則要素逐條進(jìn)行評審。所以，積極準(zhǔn)備并應(yīng)對好現(xiàn)場技術(shù)評審環(huán)節(jié)，才是實驗室順利取得CNAS資質(zhì)認(rèn)定的關(guān)鍵。

CNAS現(xiàn)場評審前的一項重要的工作就是，將體系完整運行一次。在這個環(huán)節(jié)要從“硬件條件”和“軟件材料”兩個方面入手進(jìn)行準(zhǔn)備。而體系的運行，需要相關(guān)的文件、記錄來支持。所以，合理有序的準(zhǔn)備文檔，就顯得尤為重要，其一般包括：內(nèi)外部文件、檔案、原始記錄、測試報告及體系運行資料。

體系運行資料

①組織

◆CNAS中心實驗室成立文件、單位法人證書、法人單位對中心實驗室的授權(quán)等法律地位證明材料；(成立文件及單位法人證書找總經(jīng)理取，法人單位對中心實驗室的授權(quán)直接從質(zhì)量手冊中復(fù)印，由資料員完成)。

◆CNAS中心主任的任命書；技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員等關(guān)鍵崗位的任命書；(中心主任的任命書找總經(jīng)理取，其余崗位的任務(wù)書直接復(fù)印質(zhì)量手冊中的附錄12，由資料員完成)。

◆授權(quán)簽字人授權(quán)書和授權(quán)簽字人情況表；(直接復(fù)印質(zhì)量手冊中的附錄7，由資料員完成)。

◆中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人臨時外出的代理記錄；(由資料員找被代理人提供)。

◆日常檢測質(zhì)量監(jiān)督記錄；(即《檢測工作的監(jiān)督控制程序》文件中的《日常監(jiān)督記錄表》，由監(jiān)督員負(fù)責(zé)提供)。

◆保密執(zhí)行情況的檢查記錄：(即個程序文件中的《保護(hù)客戶機密信息和所有權(quán)工作檢測記錄表》，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員負(fù)責(zé)提供)。

◆確保實驗室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)做出貢獻(xiàn)(由中心主任提供，可以會議記錄的方式出現(xiàn))

◆管理者應(yīng)確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。(由中心主任提供，可以會議記錄的方式出現(xiàn))。

②管理體系

◆質(zhì)量手冊目錄、程序文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書目錄、各種管理表格目錄；(由資料員整理出來)

◆質(zhì)量體系文件的宣貫記錄(含考試記錄)；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供相關(guān)的培訓(xùn)記錄及試卷)

◆質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況分析報告(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對年度質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況用表格化的方式進(jìn)行分析)

◆管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織(由中心主任提供，可以會議記錄的方式出現(xiàn))

③文件控制

◆CNAS體系文件的發(fā)放、回收記錄(即《管理體系文件控制和維護(hù)程序》文件三中的〈文件發(fā)放回收登記表〉，由資料員負(fù)責(zé))(每次發(fā)放和回收都要有記錄)

◆體系文件更改審批表；(由資料員負(fù)責(zé))

◆文件修改頁(修改后的文件都應(yīng)有修改頁，由資料員負(fù)責(zé))

◆外部文件目錄(即程序文件三中的〈外來文件資料登記表〉，由資料員負(fù)責(zé))

◆內(nèi)部文件目錄(即程序文件三中的〈內(nèi)部受控文件登記表〉，由資料員負(fù)責(zé))

◆作廢文件，收回的作廢文件都要蓋作廢章(由資料員負(fù)責(zé))

◆文件定期審查記錄(可以會議記錄形式在管理評審前進(jìn)行，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供)

◆文件借閱登記表(由資料員負(fù)責(zé))

◆文件銷毀記錄表，由資料員負(fù)責(zé)。

◆體系文件置換申請表(需要時填寫)

④要求、標(biāo)書和合同的評審

◆CNAS檢測任務(wù)合同單(由樣品員負(fù)責(zé)提供)

◆合同評審記錄表(由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

◆合同、協(xié)議登記表(由樣品員負(fù)責(zé)提供)

◆跟委托方簽的協(xié)議。(由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

◆新項目評審情況(即程序文件《開展新項目評審程序》中的《開展新項目申請表》、《開展新項目評審表》，由檢測組負(fù)責(zé))

⑤檢測的分包

◆檢測分包方評審表(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供)

◆合格分包方名冊；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供)

◆分包方的證明材料(含分包方法人證書、計量認(rèn)證證書或?qū)嶒炇覈艺J(rèn)可證書等，資料員負(fù)責(zé))。

⑥服務(wù)和供應(yīng)品的采購

◆儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商評價記錄；(即《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》文件中的〈供應(yīng)商評價表〉，由物品員和設(shè)備員負(fù)責(zé)，不但要調(diào)查經(jīng)銷商，重要的是要調(diào)查生產(chǎn)商)

◆儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商名錄；(即程序文件六中的〈合格供應(yīng)商名冊〉，由物品員和設(shè)備員負(fù)責(zé))

◆供應(yīng)商資質(zhì)材料；(由物品員和設(shè)備員歸類存放)

◆物品采購申請、驗收表；(由物品員負(fù)責(zé))

◆儀器設(shè)備購置申報表；(由設(shè)備員負(fù)責(zé))

◆購入儀器設(shè)備驗收記錄(由設(shè)備員負(fù)責(zé))

⑦服務(wù)客戶

客戶滿意度調(diào)查和分析報告(由樣品員負(fù)責(zé)提供)

⑧投訴

◆客戶投訴登記表(由樣品員負(fù)責(zé)提供)

◆客戶投訴處理通知單(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

⑨不符合檢測工作的控制

不符合工作處置通知表；(由技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

⑩改進(jìn)

改進(jìn)的相關(guān)證據(jù)(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

?糾正措施

實施糾正措施記錄表(由各部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

?預(yù)防措施

實施糾正措施記錄表(由各部門及質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

?記錄的控制

◆記錄保存期限規(guī)定(即《記錄控制程序》文件中的《質(zhì)量記錄清單及保存期表》和《技術(shù)記錄清單及保存期表》，由資料員負(fù)責(zé)定出各種記錄的歸檔周期和保存期)

◆記錄歸檔登記表(由資料員和資料交接方負(fù)責(zé))

◆記錄借閱登記表(由資料員負(fù)責(zé))

?內(nèi)部審核

◆年度內(nèi)審計劃表；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

◆內(nèi)審組成立文件；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

◆內(nèi)部審核日程計劃表；(由內(nèi)審組長負(fù)責(zé))

◆首/末次會議記錄；(由內(nèi)審組長負(fù)責(zé))

◆內(nèi)審檢查記錄表；(由內(nèi)審組負(fù)責(zé))

◆不符合項報告(在本單位的《內(nèi)部管理體系審核程序》中叫法不同(由內(nèi)審組負(fù)責(zé))。

◆內(nèi)部審核報告；(由內(nèi)審組長負(fù)責(zé))

?管理評審

◆管理評審年度計劃表；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

◆管理評審計劃表；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

◆各部門的匯報材料；(由各部門負(fù)責(zé)提供)

◆管理評審會議記錄；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

◆管理評審報告；；(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

◆管理評審驗證記錄表。(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)