CNAS標志是China National Accreditation Service for Conformity Assessment(中國合格評定國家認可委員會)的縮寫。CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機構(gòu)(如認證機構(gòu)、實驗室、檢查機構(gòu))的管理和活動,確認其是否有能力開展相應的合格評定活動(如認證、檢測和校準、檢查等)、確認其合格評定活動的性,發(fā)揮認可約束作用。CNAS-國家某實驗室的標志,有這一標志,表明該檢驗機構(gòu)已經(jīng)通過了中國國家實驗室認證委員會的考核,檢驗能力已經(jīng)達到了國家某實驗室水平(CMA、CAL僅表示通過了省級質(zhì)量技術(shù)管理機構(gòu)的考核、認可。根據(jù)中國加入世貿(mào)組織的有關(guān)協(xié)定,“CNAS”標志在國際上可以下互認,譬如說能得到美國、日本、法國、德國、英國等國家的承認)。CNAS實驗室認可出具的報告是計量校準報告,校準的結(jié)論只是評定測量裝置的量值誤差,確保量值準確,不要求給出合格或不合格的判定。校準的結(jié)果可以給出“校準證書”或“校準報告”。
CNAS實驗室認證條件
①對組織的要求:分獨立法人和非獨立法,即非獨立法人需法人授權(quán)也可做實驗室認可(一般為企業(yè)內(nèi)部實驗室)。
②對以下人員有要求:檢測人員、技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人,認證時對以上人員有學歷、相關(guān)工作經(jīng)驗、檢測能力等要求。
③對設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求:如包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件,應有助于檢測和/或校準的正確實施;實驗室應確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效,或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。對影響檢測和校準結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應制定成文件等。
④對檢測方法的要求:方法選擇的順序
◆客戶有要求時:如不適合或已過期時,通知客戶;
◆客戶沒要求時,選擇滿足客戶需要并適用于所進行的檢測。
⑤實驗室報申請的要求
◆要依據(jù)ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》建立一套完善的質(zhì)量體系;
◆提交申請要體系要有6個月的運行記錄
◆實驗室在提交申請時須通過能力驗證
◆典型的項目要給出測量不確定度。
備注:具體實驗室認證所需條件,可咨網(wǎng)站技術(shù)客服。昌暉儀表友情提醒:CNAS認證所需費用較大,建議選擇有經(jīng)驗的機構(gòu)協(xié)助完成,避免不必要的損失。
CNAS資質(zhì)認定軟件條件
1、文件
①內(nèi)部文件:含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表單,檔案室應有完整一份;(質(zhì)量手冊、程序文件要裝訂成冊,資料員負責)。
②外部文件:所有檢測所需的外部標準、規(guī)范,及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018),應用說明及若干政策,JJF1059-2012等應有一份。
③以上文件,如要發(fā)放,必須運行文件發(fā)放程序(如蓋受控章、做發(fā)放記錄)。
2、設(shè)備檔案
每臺設(shè)備由設(shè)備員做一個檔案盒,按設(shè)備編號對其進行編號,并確保檔案盒中有以下內(nèi)容:設(shè)備檔案卡、采購申請、驗收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報廢記錄;(每臺設(shè)備做一個檔案盒)
3、人員檔案
由資料員負責完善,內(nèi)容包括,人員檔案卡,學歷證書、學位證書、上崗證、職稱證、其他資格證(如內(nèi)審員證),發(fā)表的論文,年度的考核等資料。每人一檔,與人員一覽表的先后順序?qū)?每人做一個檔案袋)
4、原始記錄
不管以打印出來的方式保存,還是以電子檔的形式保存,都要定期存檔,并確保其包含足夠的信息;(必須與報告單、委托單對應,裝訂在一起)。
5、報告
所有報告必須留存一份,并按一定的順序整理好存檔。按項目或時間順序一個一個檔案盒放好,并做好目錄,特別是申請認可項目相關(guān)的標準一定要有報告、原始記錄(含校準曲線、圖譜等)、樣品登記表、設(shè)備使用記錄、委托單、標準物質(zhì)使用記錄等。
體系運行資料
①組織
◆CNAS中心實驗室成立文件、單位法人證書、法人單位對中心實驗室的授權(quán)等法律地位證明材料;(成立文件及單位法人證書找總經(jīng)理取,法人單位對中心實驗室的授權(quán)直接從質(zhì)量手冊中復印,由資料員完成)。
◆CNAS中心主任的任命書;技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員等關(guān)鍵崗位的任命書;(中心主任的任命書找總經(jīng)理取,其余崗位的任務書直接復印質(zhì)量手冊中的附錄12,由資料員完成)。
◆授權(quán)簽字人授權(quán)書和授權(quán)簽字人情況表;(直接復印質(zhì)量手冊中的附錄7,由資料員完成)。
◆中心主任、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人臨時外出的代理記錄;(由資料員找被代理人提供)。
◆日常檢測質(zhì)量監(jiān)督記錄;(即《檢測工作的監(jiān)督控制程序》文件中的《日常監(jiān)督記錄表》,由監(jiān)督員負責提供)。
◆保密執(zhí)行情況的檢查記錄:(即個程序文件中的《保護客戶機密信息和所有權(quán)工作檢測記錄表》,由質(zhì)量負責人和監(jiān)督員負責提供)。
◆確保實驗室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性,以及如何為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻(由中心主任提供,可以會議記錄的方式出現(xiàn))
◆管理者應確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制,并就確保與管理體系有效性的事宜進行溝通。(由中心主任提供,可以會議記錄的方式出現(xiàn))。
②管理體系
◆質(zhì)量手冊目錄、程序文件目錄、作業(yè)指導書目錄、各種管理表格目錄;(由資料員整理出來)
◆質(zhì)量體系文件的宣貫記錄(含考試記錄);(由質(zhì)量負責人提供相關(guān)的培訓記錄及試卷)
◆質(zhì)量目標的達成情況分析報告(由質(zhì)量負責人對年度質(zhì)量目標的達成情況用表格化的方式進行分析)
◆管理者應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織(由中心主任提供,可以會議記錄的方式出現(xiàn))
③文件控制
◆CNAS體系文件的發(fā)放、回收記錄(即《管理體系文件控制和維護程序》文件三中的〈文件發(fā)放回收登記表〉,由資料員負責)(每次發(fā)放和回收都要有記錄)
◆體系文件更改審批表;(由資料員負責)
◆文件修改頁(修改后的文件都應有修改頁,由資料員負責)
◆外部文件目錄(即程序文件三中的〈外來文件資料登記表〉,由資料員負責)
◆內(nèi)部文件目錄(即程序文件三中的〈內(nèi)部受控文件登記表〉,由資料員負責)
◆作廢文件,收回的作廢文件都要蓋作廢章(由資料員負責)
◆文件定期審查記錄(可以會議記錄形式在管理評審前進行,由質(zhì)量負責人提供)
◆文件借閱登記表(由資料員負責)
◆文件銷毀記錄表,由資料員負責。
◆體系文件置換申請表(需要時填寫)
④要求、標書和合同的評審
◆CNAS檢測任務合同單(由樣品員負責提供)
◆合同評審記錄表(由技術(shù)負責人負責提供)
◆合同、協(xié)議登記表(由樣品員負責提供)
◆跟委托方簽的協(xié)議。(由技術(shù)負責人負責提供)
◆新項目評審情況(即程序文件《開展新項目評審程序》中的《開展新項目申請表》、《開展新項目評審表》,由檢測組負責)
⑤檢測的分包
◆檢測分包方評審表(由質(zhì)量負責人提供)
◆合格分包方名冊;(由質(zhì)量負責人提供)
◆分包方的證明材料(含分包方法人證書、計量認證證書或?qū)嶒炇覈艺J可證書等,資料員負責)。
⑥服務和供應品的采購
◆儀器設(shè)備、消耗品和服務供應商評價記錄;(即《外部支持服務和供應品管理程序》文件中的〈供應商評價表〉,由物品員和設(shè)備員負責,不但要調(diào)查經(jīng)銷商,重要的是要調(diào)查生產(chǎn)商)
◆儀器設(shè)備、消耗品和服務供應商名錄;(即程序文件六中的〈合格供應商名冊〉,由物品員和設(shè)備員負責)
◆供應商資質(zhì)材料;(由物品員和設(shè)備員歸類存放)
◆物品采購申請、驗收表;(由物品員負責)
◆儀器設(shè)備購置申報表;(由設(shè)備員負責)
◆購入儀器設(shè)備驗收記錄(由設(shè)備員負責)
⑦服務客戶
客戶滿意度調(diào)查和分析報告(由樣品員負責提供)
⑧投訴
◆客戶投訴登記表(由樣品員負責提供)
◆客戶投訴處理通知單(由質(zhì)量負責人負責提供)
⑨不符合檢測工作的控制
不符合工作處置通知表;(由技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人負責提供)
⑩改進
改進的相關(guān)證據(jù)(由質(zhì)量負責人負責提供)
?糾正措施
實施糾正措施記錄表(由各部門負責人和質(zhì)量負責人負責提供)
?預防措施
實施糾正措施記錄表(由各部門及質(zhì)量負責人負責提供)
?記錄的控制
◆記錄保存期限規(guī)定(即《記錄控制程序》文件中的《質(zhì)量記錄清單及保存期表》和《技術(shù)記錄清單及保存期表》,由資料員負責定出各種記錄的歸檔周期和保存期)
◆記錄歸檔登記表(由資料員和資料交接方負責)
◆記錄借閱登記表(由資料員負責)
?內(nèi)部審核
◆年度內(nèi)審計劃表;(由質(zhì)量負責人負責提供)
◆內(nèi)審組成立文件;(由質(zhì)量負責人負責提供)
◆內(nèi)部審核日程計劃表;(由內(nèi)審組長負責)
◆首/末次會議記錄;(由內(nèi)審組長負責)
◆內(nèi)審檢查記錄表;(由內(nèi)審組負責)
◆不符合項報告(在本單位的《內(nèi)部管理體系審核程序》中叫法不同(由內(nèi)審組負責)。
◆內(nèi)部審核報告;(由內(nèi)審組長負責)
?管理評審
◆管理評審年度計劃表;(由質(zhì)量負責人負責提供)
◆管理評審計劃表;(由質(zhì)量負責人負責提供)
◆各部門的匯報材料;(由各部門負責提供)
◆管理評審會議記錄;(由質(zhì)量負責人負責提供)
◆管理評審報告;;(由質(zhì)量負責人負責提供)
◆管理評審驗證記錄表。(由質(zhì)量負責人負責提供)
