CNAS認(rèn)證費(fèi)用
認(rèn)證所需費(fèi)用按照領(lǐng)域不同,要求每個(gè)專業(yè)領(lǐng)域至少一個(gè)專業(yè)評(píng)審員,再加一個(gè)主任評(píng)審員,一般評(píng)審需要3-5天時(shí)間,每個(gè)評(píng)審員的費(fèi)用大概在2000-2500左右/天,當(dāng)然總體費(fèi)用與實(shí)驗(yàn)室大小、儀器多少、地域等諸多因素有關(guān),如果您的實(shí)驗(yàn)室較大、儀器較多、所需認(rèn)證項(xiàng)目較多,費(fèi)用可能較大,具體費(fèi)用需根據(jù)需求方實(shí)際情況進(jìn)行評(píng)估。
2020年CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域評(píng)審員需求領(lǐng)域
①實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度
聲學(xué)校準(zhǔn);力學(xué)校準(zhǔn);包裝(含食品接觸材料);文具物理性能;機(jī)械、金剛石工具;金屬物理(力學(xué)+金相);金屬理化(化學(xué)+腐蝕+力學(xué));金屬理化(金相+力學(xué)+化學(xué));軸承;機(jī)床;機(jī)器人;農(nóng)機(jī);金屬材料腐蝕;制冷家電;風(fēng)力發(fā)電;電焊機(jī)/電動(dòng)機(jī);無線互聯(lián)設(shè)備;電磁兼容(軍用設(shè)備分系統(tǒng)電磁效能);通信電源;電氣電力設(shè)備;大型空調(diào)設(shè)備;皮革物理;電子元器件失效分析;衛(wèi)星導(dǎo)航;珠寶、貴金屬及制品;電力工器具;電力無人機(jī);環(huán)境(偏重有機(jī)檢測);代謝;保健食品有效及功能性成分、非法添加物;毒理、藥理(藥品、醫(yī)療器械);醫(yī)療器械;、煙用輔料;兼具自行車及健身器材、玩具及兒童用品、打火機(jī)、點(diǎn)火槍、紙和紙箱檢測項(xiàng)目;兼具煤炭/金屬/礦物/化學(xué)、橡膠塑料物理化學(xué)、危險(xiǎn)化學(xué)品分類、固體廢物鑒別、危險(xiǎn)廢物鑒別;食品接觸材料;紡織物理+化學(xué);潤滑油脂(石油行業(yè));肥料、土壤;乳品;糧油;基因測序;微生物;水生動(dòng)物檢測;樹種鑒定;汽車、軌道交通電磁兼容檢測領(lǐng)域;燃料電池;光源性能試驗(yàn);射頻領(lǐng)域;無人機(jī);核電設(shè)備;機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)檢測設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn);漆、涂料、顏料、油墨;醫(yī)學(xué)參考測量;新能源動(dòng)力電池;光伏電站現(xiàn)場檢測
②實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度&檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度
物流/危險(xiǎn)品運(yùn)輸;網(wǎng)絡(luò)/軟件
③檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度
商品檢驗(yàn)
④醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度
臨床血液學(xué);臨床體液學(xué);微生物;輸血;分子病理;細(xì)胞病理
⑤PT提供者認(rèn)可制度
石油;食品及飼料、環(huán)境理化
⑥RM生產(chǎn)者認(rèn)可制度
煤炭;微生物;有機(jī);食品類;純品;診斷試劑
⑦生物樣本庫認(rèn)可制度(新認(rèn)可制度)
體系運(yùn)行資料
①組織
◆CNAS中心實(shí)驗(yàn)室成立文件、單位法人證書、法人單位對(duì)中心實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)等法律地位證明材料;(成立文件及單位法人證書找總經(jīng)理取,法人單位對(duì)中心實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)直接從質(zhì)量手冊(cè)中復(fù)印,由資料員完成)。
◆CNAS中心主任的任命書;技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員等關(guān)鍵崗位的任命書;(中心主任的任命書找總經(jīng)理取,其余崗位的任務(wù)書直接復(fù)印質(zhì)量手冊(cè)中的附錄12,由資料員完成)。
◆授權(quán)簽字人授權(quán)書和授權(quán)簽字人情況表;(直接復(fù)印質(zhì)量手冊(cè)中的附錄7,由資料員完成)。
◆中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人臨時(shí)外出的代理記錄;(由資料員找被代理人提供)。
◆日常檢測質(zhì)量監(jiān)督記錄;(即《檢測工作的監(jiān)督控制程序》文件中的《日常監(jiān)督記錄表》,由監(jiān)督員負(fù)責(zé)提供)。
◆保密執(zhí)行情況的檢查記錄:(即個(gè)程序文件中的《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)工作檢測記錄表》,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員負(fù)責(zé)提供)。
◆確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性,以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)(由中心主任提供,可以會(huì)議記錄的方式出現(xiàn))
◆管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制,并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。(由中心主任提供,可以會(huì)議記錄的方式出現(xiàn))。
②管理體系
◆質(zhì)量手冊(cè)目錄、程序文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書目錄、各種管理表格目錄;(由資料員整理出來)
◆質(zhì)量體系文件的宣貫記錄(含考試記錄);(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供相關(guān)的培訓(xùn)記錄及試卷)
◆質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況分析報(bào)告(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)年度質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況用表格化的方式進(jìn)行分析)
◆管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織(由中心主任提供,可以會(huì)議記錄的方式出現(xiàn))
③文件控制
◆CNAS體系文件的發(fā)放、回收記錄(即《管理體系文件控制和維護(hù)程序》文件三中的〈文件發(fā)放回收登記表〉,由資料員負(fù)責(zé))(每次發(fā)放和回收都要有記錄)
◆體系文件更改審批表;(由資料員負(fù)責(zé))
◆文件修改頁(修改后的文件都應(yīng)有修改頁,由資料員負(fù)責(zé))
◆外部文件目錄(即程序文件三中的〈外來文件資料登記表〉,由資料員負(fù)責(zé))
◆內(nèi)部文件目錄(即程序文件三中的〈內(nèi)部受控文件登記表〉,由資料員負(fù)責(zé))
◆作廢文件,收回的作廢文件都要蓋作廢章(由資料員負(fù)責(zé))
◆文件定期審查記錄(可以會(huì)議記錄形式在管理評(píng)審前進(jìn)行,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供)
◆文件借閱登記表(由資料員負(fù)責(zé))
◆文件銷毀記錄表,由資料員負(fù)責(zé)。
◆體系文件置換申請(qǐng)表(需要時(shí)填寫)
④要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審
◆CNAS檢測任務(wù)合同單(由樣品員負(fù)責(zé)提供)
◆合同評(píng)審記錄表(由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
◆合同、協(xié)議登記表(由樣品員負(fù)責(zé)提供)
◆跟委托方簽的協(xié)議。(由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
◆新項(xiàng)目評(píng)審情況(即程序文件《開展新項(xiàng)目評(píng)審程序》中的《開展新項(xiàng)目申請(qǐng)表》、《開展新項(xiàng)目評(píng)審表》,由檢測組負(fù)責(zé))
⑤檢測的分包
◆檢測分包方評(píng)審表(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供)
◆合格分包方名冊(cè);(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供)
◆分包方的證明材料(含分包方法人證書、計(jì)量認(rèn)證證書或?qū)嶒?yàn)室國家認(rèn)可證書等,資料員負(fù)責(zé))。
⑥服務(wù)和供應(yīng)品的采購
◆儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄;(即《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》文件中的〈供應(yīng)商評(píng)價(jià)表〉,由物品員和設(shè)備員負(fù)責(zé),不但要調(diào)查經(jīng)銷商,重要的是要調(diào)查生產(chǎn)商)
◆儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商名錄;(即程序文件六中的〈合格供應(yīng)商名冊(cè)〉,由物品員和設(shè)備員負(fù)責(zé))
◆供應(yīng)商資質(zhì)材料;(由物品員和設(shè)備員歸類存放)
◆物品采購申請(qǐng)、驗(yàn)收表;(由物品員負(fù)責(zé))
◆儀器設(shè)備購置申報(bào)表;(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
◆購入儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
⑦服務(wù)客戶
客戶滿意度調(diào)查和分析報(bào)告(由樣品員負(fù)責(zé)提供)
⑧投訴
◆客戶投訴登記表(由樣品員負(fù)責(zé)提供)
◆客戶投訴處理通知單(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
⑨不符合檢測工作的控制
不符合工作處置通知表;(由技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
⑩改進(jìn)
改進(jìn)的相關(guān)證據(jù)(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
?糾正措施
實(shí)施糾正措施記錄表(由各部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
?預(yù)防措施
實(shí)施糾正措施記錄表(由各部門及質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
?記錄的控制
◆記錄保存期限規(guī)定(即《記錄控制程序》文件中的《質(zhì)量記錄清單及保存期表》和《技術(shù)記錄清單及保存期表》,由資料員負(fù)責(zé)定出各種記錄的歸檔周期和保存期)
◆記錄歸檔登記表(由資料員和資料交接方負(fù)責(zé))
◆記錄借閱登記表(由資料員負(fù)責(zé))
?內(nèi)部審核
◆年度內(nèi)審計(jì)劃表;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
◆內(nèi)審組成立文件;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
◆內(nèi)部審核日程計(jì)劃表;(由內(nèi)審組長負(fù)責(zé))
◆首/末次會(huì)議記錄;(由內(nèi)審組長負(fù)責(zé))
◆內(nèi)審檢查記錄表;(由內(nèi)審組負(fù)責(zé))
◆不符合項(xiàng)報(bào)告(在本單位的《內(nèi)部管理體系審核程序》中叫法不同(由內(nèi)審組負(fù)責(zé))。
◆內(nèi)部審核報(bào)告;(由內(nèi)審組長負(fù)責(zé))
?管理評(píng)審
◆管理評(píng)審年度計(jì)劃表;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
◆管理評(píng)審計(jì)劃表;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
◆各部門的匯報(bào)材料;(由各部門負(fù)責(zé)提供)
◆管理評(píng)審會(huì)議記錄;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
◆管理評(píng)審報(bào)告;;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
◆管理評(píng)審驗(yàn)證記錄表。(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
⑧檢測結(jié)果質(zhì)量的保證
◆年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃表;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé))
◆質(zhì)量監(jiān)控記錄表;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé))
◆質(zhì)量控制異常情況記錄表;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé))
◆實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證材料;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé))
◆內(nèi)部質(zhì)控資料。(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé))
⑨結(jié)果報(bào)告
◆報(bào)告發(fā)放登記表;(由樣品員負(fù)責(zé))
◆報(bào)告更改申請(qǐng)表;(由檢測員負(fù)責(zé))
◆留存報(bào)告副本;(由檢測員、資料員負(fù)責(zé))
◆報(bào)告抽查情況登記表。(由監(jiān)督員負(fù)責(zé))
做好以上工作,您的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該可以通過CNAS現(xiàn)場現(xiàn)場評(píng)審,順利取得CNAS資質(zhì)認(rèn)定。
