1、表明具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力;
2、增強市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;
3、獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構的承認;
4、有機會參與國際間合格評定機構認可雙邊、多邊合作交流;
5、可在認可的范圍內使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志;
6、列入獲準認可機構名錄,提高知名度。
2020年CNAS實驗室認可領域評審員需求領域
①實驗室認可制度
聲學校準;力學校準;包裝(含食品接觸材料);文具物理性能;機械、金剛石工具;金屬物理(力學+金相);金屬理化(化學+腐蝕+力學);金屬理化(金相+力學+化學);軸承;機床;機器人;農機;金屬材料腐蝕;制冷家電;風力發(fā)電;電焊機/電動機;無線互聯(lián)設備;電磁兼容(軍用設備分系統(tǒng)電磁效能);通信電源;電氣電力設備;大型空調設備;皮革物理;電子元器件失效分析;衛(wèi)星導航;珠寶、貴金屬及制品;電力工器具;電力無人機;環(huán)境(偏重有機檢測);代謝;保健食品有效及功能性成分、非法添加物;毒理、藥理(藥品、醫(yī)療器械);醫(yī)療器械;、煙用輔料;兼具自行車及健身器材、玩具及兒童用品、打火機、點火槍、紙和紙箱檢測項目;兼具煤炭/金屬/礦物/化學、橡膠塑料物理化學、危險化學品分類、固體廢物鑒別、危險廢物鑒別;食品接觸材料;紡織物理+化學;潤滑油脂(石油行業(yè));肥料、土壤;乳品;糧油;基因測序;微生物;水生動物檢測;樹種鑒定;汽車、軌道交通電磁兼容檢測領域;燃料電池;光源性能試驗;射頻領域;無人機;核電設備;機動車檢驗檢測設備計量校準;漆、涂料、顏料、油墨;醫(yī)學參考測量;新能源動力電池;光伏電站現(xiàn)場檢測
②實驗室認可制度&檢驗機構認可制度
物流/危險品運輸;網絡/軟件
③檢驗機構認可制度
商品檢驗
④醫(yī)學實驗室認可制度
臨床血液學;臨床體液學;微生物;輸血;分子病理;細胞病理
⑤PT提供者認可制度
石油;食品及飼料、環(huán)境理化
⑥RM生產者認可制度
煤炭;微生物;有機;食品類;純品;診斷試劑
⑦生物樣本庫認可制度(新認可制度)
CNAS現(xiàn)場評審前的一項重要的工作就是,將體系完整運行一次。積極準備并應對好現(xiàn)場技術評審環(huán)節(jié),才是實驗室順利取得資質認定的關鍵。在這個環(huán)節(jié)要從“硬件條件”和“軟件材料”兩個方面入手進行準備。本文僅供參考。
通常在實驗室現(xiàn)場技術評審時采取的方法是現(xiàn)場觀察、查閱文檔及相關文件、座談、現(xiàn)場提問、實際操作等考核方式,對被考核實驗室的組織機構所建立的質量保證體系運行情況、申請認證項目的技術檢測能力、保證檢測工作公正性的措施及準則要素逐條進行評審。所以,積極準備并應對好現(xiàn)場技術評審環(huán)節(jié),才是實驗室順利取得CNAS資質認定的關鍵。
CNAS現(xiàn)場評審前的一項重要的工作就是,將體系完整運行一次。在這個環(huán)節(jié)要從“硬件條件”和“軟件材料”兩個方面入手進行準備。而體系的運行,需要相關的文件、記錄來支持。所以,合理有序的準備文檔,就顯得尤為重要,其一般包括:內外部文件、檔案、原始記錄、測試報告及體系運行資料。
體系運行資料
①組織
◆CNAS中心實驗室成立文件、單位法人證書、法人單位對中心實驗室的授權等法律地位證明材料;(成立文件及單位法人證書找總經理取,法人單位對中心實驗室的授權直接從質量手冊中復印,由資料員完成)。
◆CNAS中心主任的任命書;技術負責人、質量負責人、內審員、質量監(jiān)督員等關鍵崗位的任命書;(中心主任的任命書找總經理取,其余崗位的任務書直接復印質量手冊中的附錄12,由資料員完成)。
◆授權簽字人授權書和授權簽字人情況表;(直接復印質量手冊中的附錄7,由資料員完成)。
◆中心主任、技術負責人、質量負責人臨時外出的代理記錄;(由資料員找被代理人提供)。
◆日常檢測質量監(jiān)督記錄;(即《檢測工作的監(jiān)督控制程序》文件中的《日常監(jiān)督記錄表》,由監(jiān)督員負責提供)。
◆保密執(zhí)行情況的檢查記錄:(即個程序文件中的《保護客戶機密信息和所有權工作檢測記錄表》,由質量負責人和監(jiān)督員負責提供)。
◆確保實驗室人員理解他們活動的相互關系和重要性,以及如何為管理體系質量目標的實現(xiàn)做出貢獻(由中心主任提供,可以會議記錄的方式出現(xiàn))
◆管理者應確保在實驗室內部建立適宜的溝通機制,并就確保與管理體系有效性的事宜進行溝通。(由中心主任提供,可以會議記錄的方式出現(xiàn))。
②管理體系
◆質量手冊目錄、程序文件目錄、作業(yè)指導書目錄、各種管理表格目錄;(由資料員整理出來)
◆質量體系文件的宣貫記錄(含考試記錄);(由質量負責人提供相關的培訓記錄及試卷)
◆質量目標的達成情況分析報告(由質量負責人對年度質量目標的達成情況用表格化的方式進行分析)
◆管理者應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織(由中心主任提供,可以會議記錄的方式出現(xiàn))
③文件控制
◆CNAS體系文件的發(fā)放、回收記錄(即《管理體系文件控制和維護程序》文件三中的〈文件發(fā)放回收登記表〉,由資料員負責)(每次發(fā)放和回收都要有記錄)
◆體系文件更改審批表;(由資料員負責)
◆文件修改頁(修改后的文件都應有修改頁,由資料員負責)
◆外部文件目錄(即程序文件三中的〈外來文件資料登記表〉,由資料員負責)
◆內部文件目錄(即程序文件三中的〈內部受控文件登記表〉,由資料員負責)
◆作廢文件,收回的作廢文件都要蓋作廢章(由資料員負責)
◆文件定期審查記錄(可以會議記錄形式在管理評審前進行,由質量負責人提供)
◆文件借閱登記表(由資料員負責)
◆文件銷毀記錄表,由資料員負責。
◆體系文件置換申請表(需要時填寫)
④要求、標書和合同的評審
◆CNAS檢測任務合同單(由樣品員負責提供)
◆合同評審記錄表(由技術負責人負責提供)
◆合同、協(xié)議登記表(由樣品員負責提供)
◆跟委托方簽的協(xié)議。(由技術負責人負責提供)
◆新項目評審情況(即程序文件《開展新項目評審程序》中的《開展新項目申請表》、《開展新項目評審表》,由檢測組負責)
⑤檢測的分包
◆檢測分包方評審表(由質量負責人提供)
◆合格分包方名冊;(由質量負責人提供)
◆分包方的證明材料(含分包方法人證書、計量認證證書或實驗室國家認可證書等,資料員負責)。
⑥服務和供應品的采購
◆儀器設備、消耗品和服務供應商評價記錄;(即《外部支持服務和供應品管理程序》文件中的〈供應商評價表〉,由物品員和設備員負責,不但要調查經銷商,重要的是要調查生產商)
◆儀器設備、消耗品和服務供應商名錄;(即程序文件六中的〈合格供應商名冊〉,由物品員和設備員負責)
◆供應商資質材料;(由物品員和設備員歸類存放)
◆物品采購申請、驗收表;(由物品員負責)
◆儀器設備購置申報表;(由設備員負責)
◆購入儀器設備驗收記錄(由設備員負責)
⑦服務客戶
客戶滿意度調查和分析報告(由樣品員負責提供)
⑧投訴
◆客戶投訴登記表(由樣品員負責提供)
◆客戶投訴處理通知單(由質量負責人負責提供)
⑨不符合檢測工作的控制
不符合工作處置通知表;(由技術負責人、質量負責人負責提供)
⑩改進
改進的相關證據(jù)(由質量負責人負責提供)
?糾正措施
實施糾正措施記錄表(由各部門負責人和質量負責人負責提供)
?預防措施
實施糾正措施記錄表(由各部門及質量負責人負責提供)
?記錄的控制
◆記錄保存期限規(guī)定(即《記錄控制程序》文件中的《質量記錄清單及保存期表》和《技術記錄清單及保存期表》,由資料員負責定出各種記錄的歸檔周期和保存期)
◆記錄歸檔登記表(由資料員和資料交接方負責)
◆記錄借閱登記表(由資料員負責)
?內部審核
◆年度內審計劃表;(由質量負責人負責提供)
◆內審組成立文件;(由質量負責人負責提供)
◆內部審核日程計劃表;(由內審組長負責)
◆首/末次會議記錄;(由內審組長負責)
◆內審檢查記錄表;(由內審組負責)
◆不符合項報告(在本單位的《內部管理體系審核程序》中叫法不同(由內審組負責)。
◆內部審核報告;(由內審組長負責)
?管理評審
◆管理評審年度計劃表;(由質量負責人負責提供)
◆管理評審計劃表;(由質量負責人負責提供)
◆各部門的匯報材料;(由各部門負責提供)
◆管理評審會議記錄;(由質量負責人負責提供)
◆管理評審報告;;(由質量負責人負責提供)
◆管理評審驗證記錄表。(由質量負責人負責提供)
