2020年CNAS實驗室認可領域評審員需求領域
①實驗室認可制度
聲學校準;力學校準;包裝(含食品接觸材料);文具物理性能;機械、金剛石工具;金屬物理(力學+金相);金屬理化(化學+腐蝕+力學);金屬理化(金相+力學+化學);軸承;機床;機器人;農機;金屬材料腐蝕;制冷家電;風力發(fā)電;電焊機/電動機;無線互聯(lián)設備;電磁兼容(軍用設備分系統(tǒng)電磁效能);通信電源;電氣電力設備;大型空調設備;皮革物理;電子元器件失效分析;衛(wèi)星導航;珠寶、貴金屬及制品;電力工器具;電力無人機;環(huán)境(偏重有機檢測);代謝;保健食品有效及功能性成分、非法添加物;毒理、藥理(藥品、醫(yī)療器械);醫(yī)療器械;、煙用輔料;兼具自行車及健身器材、玩具及兒童用品、打火機、點火槍、紙和紙箱檢測項目;兼具煤炭/金屬/礦物/化學、橡膠塑料物理化學、危險化學品分類、固體廢物鑒別、危險廢物鑒別;食品接觸材料;紡織物理+化學;潤滑油脂(石油行業(yè));肥料、土壤;乳品;糧油;基因測序;微生物;水生動物檢測;樹種鑒定;汽車、軌道交通電磁兼容檢測領域;燃料電池;光源性能試驗;射頻領域;無人機;核電設備;機動車檢驗檢測設備計量校準;漆、涂料、顏料、油墨;醫(yī)學參考測量;新能源動力電池;光伏電站現(xiàn)場檢測
②實驗室認可制度&檢驗機構認可制度
物流/危險品運輸;網絡/軟件
③檢驗機構認可制度
商品檢驗
④醫(yī)學實驗室認可制度
臨床血液學;臨床體液學;微生物;輸血;分子病理;細胞病理
⑤PT提供者認可制度
石油;食品及飼料、環(huán)境理化
⑥RM生產者認可制度
煤炭;微生物;有機;食品類;純品;診斷試劑
⑦生物樣本庫認可制度(新認可制度)
CNAS資質認定硬件條件
硬件條件就是指實驗室的基礎設施和儀器設備以及開展全部實驗項目所需的標準物質等。
①基礎設施要符合開展的實驗項目的要求,尤其是環(huán)境條件要求;
②儀器設備要提前安裝調試完畢,使所有儀器設備處于正常狀態(tài)。有檢定要求的設備在檢定完畢后,及時粘貼“三色標識”。切不可忽視粘貼“三色標識”,使考核人員認為該儀器未按時進行檢定,從而開具不符合項;
③標準物質要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核時能及時開展現(xiàn)場考核實驗。在考核時臨時配備和購置標準物質,就會增加考核組現(xiàn)場關注實驗室體系運行的機會,增加發(fā)現(xiàn)不符合項的幾率。
⑤測量溯源性
◆周期檢定計劃表;(由設備員負責)
◆儀器設備期間核查計劃;(由設備員負責)
◆儀器設備期間核查記錄;(由設備責任人負責)
◆對檢定、校準證書的確認。(由設備員負責)
⑥抽樣
抽樣記錄;
⑦檢測物品的處置
◆樣品的接收、編碼、流轉記錄;(即《樣品處置和管理程序》中的《樣品臺帳》,由樣品員負責)
◆樣品檢驗狀態(tài)標識(樣品標識卡);(由樣品員和檢測人員負責)
◆樣品損壞、丟失報告表。(由樣品員和檢測人員負責)
⑧檢測結果質量的保證
◆年度質量監(jiān)控計劃表;(由質量負責人負責)
◆質量監(jiān)控記錄表;(由質量負責人負責)
◆質量控制異常情況記錄表;(由質量負責人負責)
◆實驗室比對和能力驗證材料;(由質量負責人負責)
◆內部質控資料。(由質量負責人負責)
⑨結果報告
◆報告發(fā)放登記表;(由樣品員負責)
◆報告更改申請表;(由檢測員負責)
◆留存報告副本;(由檢測員、資料員負責)
◆報告抽查情況登記表。(由監(jiān)督員負責)
做好以上工作,您的實驗室應該可以通過CNAS現(xiàn)場現(xiàn)場評審,順利取得CNAS資質認定。
