CNAS標志是China National Accreditation Service for Conformity Assessment(中國合格評定國家認可委員會)的縮寫。CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機構(gòu)(如認證機構(gòu)、實驗室、檢查機構(gòu))的管理和活動，確認其是否有能力開展相應(yīng)的合格評定活動(如認證、檢測和校準、檢查等)、確認其合格評定活動的性，發(fā)揮認可約束作用。CNAS-國家某實驗室的標志，有這一標志，表明該檢驗機構(gòu)已經(jīng)通過了中國國家實驗室認證委員會的考核，檢驗?zāi)芰σ呀?jīng)達到了國家某實驗室水平(CMA、CAL僅表示通過了省級質(zhì)量技術(shù)管理機構(gòu)的考核、認可。根據(jù)中國加入世貿(mào)組織的有關(guān)協(xié)定，“CNAS”標志在國際上可以下互認，譬如說能得到美國、日本、法國、德國、英國等國家的承認)。CNAS實驗室認可出具的報告是計量校準報告，校準的結(jié)論只是評定測量裝置的量值誤差，確保量值準確，不要求給出合格或不合格的判定。校準的結(jié)果可以給出“校準證書”或“校準報告”。

CNAS現(xiàn)場評審前的一項重要的工作就是，將體系完整運行一次。積極準備并應(yīng)對好現(xiàn)場技術(shù)評審環(huán)節(jié)，才是實驗室順利取得資質(zhì)認定的關(guān)鍵。在這個環(huán)節(jié)要從“硬件條件”和“軟件材料”兩個方面入手進行準備。本文僅供參考。

通常在實驗室現(xiàn)場技術(shù)評審時采取的方法是現(xiàn)場觀察、查閱文檔及相關(guān)文件、座談、現(xiàn)場提問、實際操作等考核方式，對被考核實驗室的組織機構(gòu)所建立的質(zhì)量保證體系運行情況、申請認證項目的技術(shù)檢測能力、保證檢測工作公正性的措施及準則要素逐條進行評審。所以，積極準備并應(yīng)對好現(xiàn)場技術(shù)評審環(huán)節(jié)，才是實驗室順利取得CNAS資質(zhì)認定的關(guān)鍵。

CNAS現(xiàn)場評審前的一項重要的工作就是，將體系完整運行一次。在這個環(huán)節(jié)要從“硬件條件”和“軟件材料”兩個方面入手進行準備。而體系的運行，需要相關(guān)的文件、記錄來支持。所以，合理有序的準備文檔，就顯得尤為重要，其一般包括：內(nèi)外部文件、檔案、原始記錄、測試報告及體系運行資料。

CNAS資質(zhì)認定軟件條件

1、文件

①內(nèi)部文件：含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單，檔案室應(yīng)有完整一份；(質(zhì)量手冊、程序文件要裝訂成冊，資料員負責(zé))。

②外部文件：所有檢測所需的外部標準、規(guī)范，及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018)，應(yīng)用說明及若干政策，JJF1059-2012等應(yīng)有一份。

③以上文件，如要發(fā)放，必須運行文件發(fā)放程序(如蓋受控章、做發(fā)放記錄)。

2、設(shè)備檔案

每臺設(shè)備由設(shè)備員做一個檔案盒，按設(shè)備編號對其進行編號，并確保檔案盒中有以下內(nèi)容：設(shè)備檔案卡、采購申請、驗收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報廢記錄；(每臺設(shè)備做一個檔案盒)

3、人員檔案

由資料員負責(zé)完善，內(nèi)容包括，人員檔案卡，學(xué)歷證書、學(xué)位證書、上崗證、職稱證、其他資格證(如內(nèi)審員證)，發(fā)表的論文，年度的考核等資料。每人一檔，與人員一覽表的先后順序?qū)?yīng)。(每人做一個檔案袋)

4、原始記錄

不管以打印出來的方式保存，還是以電子檔的形式保存，都要定期存檔，并確保其包含足夠的信息；(必須與報告單、委托單對應(yīng)，裝訂在一起)。

5、報告

所有報告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。按項目或時間順序一個一個檔案盒放好，并做好目錄，特別是申請認可項目相關(guān)的標準一定要有報告、原始記錄(含校準曲線、圖譜等)、樣品登記表、設(shè)備使用記錄、委托單、標準物質(zhì)使用記錄等。

體系運行資料

①組織

◆CNAS中心實驗室成立文件、單位法人證書、法人單位對中心實驗室的授權(quán)等法律地位證明材料；(成立文件及單位法人證書找總經(jīng)理取，法人單位對中心實驗室的授權(quán)直接從質(zhì)量手冊中復(fù)印，由資料員完成)。

◆CNAS中心主任的任命書；技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員等關(guān)鍵崗位的任命書；(中心主任的任命書找總經(jīng)理取，其余崗位的任務(wù)書直接復(fù)印質(zhì)量手冊中的附錄12，由資料員完成)。

◆授權(quán)簽字人授權(quán)書和授權(quán)簽字人情況表；(直接復(fù)印質(zhì)量手冊中的附錄7，由資料員完成)。

◆中心主任、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人臨時外出的代理記錄；(由資料員找被代理人提供)。

◆日常檢測質(zhì)量監(jiān)督記錄；(即《檢測工作的監(jiān)督控制程序》文件中的《日常監(jiān)督記錄表》，由監(jiān)督員負責(zé)提供)。

◆保密執(zhí)行情況的檢查記錄：(即個程序文件中的《保護客戶機密信息和所有權(quán)工作檢測記錄表》，由質(zhì)量負責(zé)人和監(jiān)督員負責(zé)提供)。

◆確保實驗室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻(由中心主任提供，可以會議記錄的方式出現(xiàn))

◆管理者應(yīng)確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就確保與管理體系有效性的事宜進行溝通。(由中心主任提供，可以會議記錄的方式出現(xiàn))。

②管理體系

◆質(zhì)量手冊目錄、程序文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書目錄、各種管理表格目錄；(由資料員整理出來)

◆質(zhì)量體系文件的宣貫記錄(含考試記錄)；(由質(zhì)量負責(zé)人提供相關(guān)的培訓(xùn)記錄及試卷)

◆質(zhì)量目標的達成情況分析報告(由質(zhì)量負責(zé)人對年度質(zhì)量目標的達成情況用表格化的方式進行分析)

◆管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織(由中心主任提供，可以會議記錄的方式出現(xiàn))

③文件控制

◆CNAS體系文件的發(fā)放、回收記錄(即《管理體系文件控制和維護程序》文件三中的〈文件發(fā)放回收登記表〉，由資料員負責(zé))(每次發(fā)放和回收都要有記錄)

◆體系文件更改審批表；(由資料員負責(zé))

◆文件修改頁(修改后的文件都應(yīng)有修改頁，由資料員負責(zé))

◆外部文件目錄(即程序文件三中的〈外來文件資料登記表〉，由資料員負責(zé))

◆內(nèi)部文件目錄(即程序文件三中的〈內(nèi)部受控文件登記表〉，由資料員負責(zé))

◆作廢文件，收回的作廢文件都要蓋作廢章(由資料員負責(zé))

◆文件定期審查記錄(可以會議記錄形式在管理評審前進行，由質(zhì)量負責(zé)人提供)

◆文件借閱登記表(由資料員負責(zé))

◆文件銷毀記錄表，由資料員負責(zé)。

◆體系文件置換申請表(需要時填寫)

④要求、標書和合同的評審

◆CNAS檢測任務(wù)合同單(由樣品員負責(zé)提供)

◆合同評審記錄表(由技術(shù)負責(zé)人負責(zé)提供)

◆合同、協(xié)議登記表(由樣品員負責(zé)提供)

◆跟委托方簽的協(xié)議。(由技術(shù)負責(zé)人負責(zé)提供)

◆新項目評審情況(即程序文件《開展新項目評審程序》中的《開展新項目申請表》、《開展新項目評審表》，由檢測組負責(zé))

⑤檢測的分包

◆檢測分包方評審表(由質(zhì)量負責(zé)人提供)

◆合格分包方名冊；(由質(zhì)量負責(zé)人提供)

◆分包方的證明材料(含分包方法人證書、計量認證證書或?qū)嶒炇覈艺J可證書等，資料員負責(zé))。

⑥服務(wù)和供應(yīng)品的采購

◆儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商評價記錄；(即《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》文件中的〈供應(yīng)商評價表〉，由物品員和設(shè)備員負責(zé)，不但要調(diào)查經(jīng)銷商，重要的是要調(diào)查生產(chǎn)商)

◆儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商名錄；(即程序文件六中的〈合格供應(yīng)商名冊〉，由物品員和設(shè)備員負責(zé))

◆供應(yīng)商資質(zhì)材料；(由物品員和設(shè)備員歸類存放)

◆物品采購申請、驗收表；(由物品員負責(zé))

◆儀器設(shè)備購置申報表；(由設(shè)備員負責(zé))

◆購入儀器設(shè)備驗收記錄(由設(shè)備員負責(zé))

⑦服務(wù)客戶

客戶滿意度調(diào)查和分析報告(由樣品員負責(zé)提供)

⑧投訴

◆客戶投訴登記表(由樣品員負責(zé)提供)

◆客戶投訴處理通知單(由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)

⑨不符合檢測工作的控制

不符合工作處置通知表；(由技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)

⑩改進

改進的相關(guān)證據(jù)(由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)

?糾正措施

實施糾正措施記錄表(由各部門負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)

?預(yù)防措施

實施糾正措施記錄表(由各部門及質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)

?記錄的控制

◆記錄保存期限規(guī)定(即《記錄控制程序》文件中的《質(zhì)量記錄清單及保存期表》和《技術(shù)記錄清單及保存期表》，由資料員負責(zé)定出各種記錄的歸檔周期和保存期)

◆記錄歸檔登記表(由資料員和資料交接方負責(zé))

◆記錄借閱登記表(由資料員負責(zé))

?內(nèi)部審核

◆年度內(nèi)審計劃表；(由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)

◆內(nèi)審組成立文件；(由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)

◆內(nèi)部審核日程計劃表；(由內(nèi)審組長負責(zé))

◆首/末次會議記錄；(由內(nèi)審組長負責(zé))

◆內(nèi)審檢查記錄表；(由內(nèi)審組負責(zé))

◆不符合項報告(在本單位的《內(nèi)部管理體系審核程序》中叫法不同(由內(nèi)審組負責(zé))。

◆內(nèi)部審核報告；(由內(nèi)審組長負責(zé))

?管理評審

◆管理評審年度計劃表；(由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)

◆管理評審計劃表；(由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)

◆各部門的匯報材料；(由各部門負責(zé)提供)

◆管理評審會議記錄；(由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)

◆管理評審報告；；(由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)

◆管理評審驗證記錄表。(由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)提供)