cnas認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室(certificationlaboratoryservice),是依照中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(cnas)和國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合委員會(huì)(jla)的相關(guān)要求,經(jīng)由國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查機(jī)構(gòu)。cnas是國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督委員會(huì)的簡(jiǎn)稱。其職責(zé)是對(duì)與人體健康和有關(guān)的產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)進(jìn)行確認(rèn),并授予相關(guān)證書(shū)和注冊(cè)資格;對(duì)獲證機(jī)構(gòu)和人員實(shí)施持續(xù)的質(zhì)量控制,確保獲得認(rèn)可的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和能力持續(xù)符合規(guī)定要求。通俗的說(shuō):
cnas實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證條件如下:
1、實(shí)驗(yàn)室必須具有明確的法律地位,開(kāi)展的活動(dòng)符合國(guó)家法律法規(guī)的要求。
2、實(shí)驗(yàn)室建立了符合CNAS認(rèn)可要求的管理體系,且正式、有效運(yùn)行6個(gè)月以上。
注:正式運(yùn)行之前要進(jìn)行試運(yùn)行,并通過(guò)內(nèi)審管審驗(yàn)證試運(yùn)行的效果。
3、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行過(guò)完整的內(nèi)審和管理評(píng)審,并能達(dá)到預(yù)期目的。
注:內(nèi)審和管理評(píng)審應(yīng)在管理體系運(yùn)行6個(gè)月以后進(jìn)行。
4、申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目,確保所涉及的所有子領(lǐng)域,都至少參加過(guò)一次能力驗(yàn)證活動(dòng)并且獲得滿意結(jié)果。如實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展食品檢測(cè),申請(qǐng)項(xiàng)目涉及營(yíng)養(yǎng)成分、重金屬、微生物等3個(gè)子領(lǐng)域,實(shí)驗(yàn)室在提交申請(qǐng)前,必須確保3年內(nèi)有參加過(guò)覆蓋以上3個(gè)子領(lǐng)域的能力驗(yàn)證活動(dòng)并且都有獲得滿意結(jié)果。
5、具有開(kāi)展申請(qǐng)范圍內(nèi)的檢測(cè)活動(dòng)所需的足夠的資源,包含人員、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、場(chǎng)地等,提交申請(qǐng)時(shí),需要填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)附表4,明確檢測(cè)對(duì)象及對(duì)應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)方法、設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等,同時(shí)需要提供實(shí)驗(yàn)室平面圖。
6、使用的儀器設(shè)備的量值溯源應(yīng)能滿足CNAS-CL01-G002相關(guān)要求。
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可范圍:
(1)、生物實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可。
(2)、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可。
(3)、機(jī)械實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可。
(4)、電氣實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可。
(5)、3C認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可。
(6)、動(dòng)植物檢疫實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可。
(7)、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可。
cnas實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證條件
1、實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位,其活動(dòng)要符合國(guó)家法律法規(guī)的要求:
(1) 實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位指的是: 實(shí) 驗(yàn)室是獨(dú)立法人實(shí)體或者是獨(dú)立法人實(shí)體的一部分且經(jīng)法人批準(zhǔn)成立,法人實(shí)體能為實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展 的活動(dòng)承擔(dān)相關(guān)的法律責(zé)任。
(2) 其活動(dòng)要符合國(guó)家法律法規(guī)的要求指的 是: 實(shí)驗(yàn)室要在其法人執(zhí)照許可經(jīng)營(yíng)的范圍內(nèi)開(kāi) 展工作。
2、建立了符合認(rèn)可要求的管理體系,且正式、有效運(yùn)行6個(gè)月以上:
(1) 符合要求指的是實(shí)驗(yàn)室的管理體系 要 滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求比如 CNAS-CL01,同 時(shí)還要滿足認(rèn)可規(guī)則類文件比如: CNAS-RL02, 要求類文件及基本認(rèn)可準(zhǔn)則在專業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域的 說(shuō)明 的 要 求,比如校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室要滿足 CNASCL25 等。
(2) 正式運(yùn)行是指初次建立管理體系的實(shí)驗(yàn)室,一般要先進(jìn)入試運(yùn)行階段,通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng) 審,對(duì)管理體系進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn),然后再正式運(yùn)行。
(3) 有效運(yùn)行是指管理體系所涉及的要素都 經(jīng)過(guò)運(yùn)行,且保留有相關(guān)記錄。
(4) 管理體系,且正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月后, 進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內(nèi)審和管理評(píng)審。
3、申請(qǐng)的技術(shù)能力滿足 CNAS-RL02 《能 力驗(yàn)證規(guī)則》的要求:
只要存在可獲得的能力驗(yàn)證,實(shí)驗(yàn)室初次申 請(qǐng)認(rèn)可的每個(gè)子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過(guò) 1 次能力驗(yàn)證 且獲得滿意結(jié)果 ( 申請(qǐng)認(rèn)可之日前 3 年內(nèi)參加的 能力驗(yàn)證有效) 。
4、實(shí)驗(yàn)室具有開(kāi)展申請(qǐng)范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)所需的足夠的資源:
(1) 人員: 有滿足 CNAS 要求的人員,且人員數(shù)量、工作經(jīng)驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)室的工作量、所開(kāi)展的 活動(dòng)相匹配。實(shí)驗(yàn)室的主要管理人員和所有從事 檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的人員要與實(shí)驗(yàn)室或其所在法人 機(jī)構(gòu)有長(zhǎng)期固定的勞動(dòng)關(guān)系,不能在其他同類型 實(shí)驗(yàn)室中從事同類的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。
(2) 環(huán)境: 實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)/校準(zhǔn)環(huán)境能夠持續(xù) 滿足相應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范的要求。
(3) 設(shè)備: 實(shí)驗(yàn)室有充足的、與其所開(kāi)展的 業(yè)務(wù)、工作量相匹配的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),且 實(shí)驗(yàn)室對(duì)該儀器設(shè)備具有完全的使用權(quán)。
5、使用的儀器設(shè)備的測(cè)量溯源性要能滿足 CNAS 相關(guān)要求:
(1) 能夠溯源至 SI 單位的儀器設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室 選擇的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)要能夠符合 CNAS-CL06 《測(cè)量結(jié) 果的溯源性要求》中的規(guī)定。
(2) 實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的設(shè)備,要符合 CNASCL31 《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定。
(3) 對(duì)于無(wú)法溯源至SI單位的,要滿足CNAS-CL01 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 第5. 6. 2. 2. 2 的要求。
6、申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷:
(1) 實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目,均要有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷 ( 檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷不要求一定是對(duì)外出具的檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書(shū)) 。
(2) 實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè) /校準(zhǔn)項(xiàng)目, 應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常開(kāi)展的、成熟的、主要 業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的主要項(xiàng)目:
①不接受實(shí)驗(yàn)室只申請(qǐng)非 要業(yè)務(wù)的項(xiàng)目;
②不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)某一產(chǎn)品的非主要檢測(cè)項(xiàng)目,如 外 觀;
③不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)抽樣 ( 采 樣) 能 力,抽 樣 ( 采 樣 ) 能力要與相應(yīng)的檢測(cè)能力同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)可;
④不 接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)判定標(biāo)準(zhǔn),要與相應(yīng)的檢測(cè)能力 ( 標(biāo)準(zhǔn)) 同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)可;
⑤不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)儀器方法通則,要與相應(yīng)的樣品前處理 能力 ( 標(biāo)準(zhǔn)) 同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)可;
⑥對(duì)于未獲批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范 ( 含標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿) ,不接受作為標(biāo)準(zhǔn)方法申請(qǐng)認(rèn)可。但是可以經(jīng)過(guò)確認(rèn)后,按 非 標(biāo)方法申請(qǐng)認(rèn)可。
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7 實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力,CNAS 具備開(kāi)展認(rèn)可的能力:
實(shí)驗(yàn)室所申請(qǐng)的能力要在 CNAS 具有評(píng)審能力的范圍內(nèi)。
