咨詢(xún)內(nèi)容

1）實(shí)驗(yàn)室情況調(diào)研：

由咨詢(xún)師實(shí)地參觀(guān)、調(diào)查實(shí)驗(yàn)室的總體情況，結(jié)合認(rèn)可的要求提出實(shí)驗(yàn)室存在的現(xiàn)狀突出問(wèn)題，確立認(rèn)可工作的總體思路和目標(biāo)。

2）實(shí)驗(yàn)室管理體系設(shè)計(jì)：

結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際組織架構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的基本要求，策劃設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室的組織和管理機(jī)構(gòu)，明確各部門(mén)和各崗位的分工，為實(shí)驗(yàn)室管理體系有效運(yùn)行提供組織保證。

3）認(rèn)可準(zhǔn)則培訓(xùn)：

通過(guò)全員參與認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)，理解認(rèn)可工作的基本要求，明確認(rèn)可準(zhǔn)備工作的具體內(nèi)容和工作方向，為認(rèn)可工作的順利進(jìn)行做好思想總動(dòng)員并奠定理論基礎(chǔ)。

4）編寫(xiě)實(shí)驗(yàn)室管理體系文件：

實(shí)驗(yàn)室管理體系文件共有四個(gè)層次組成，、二層次文件由咨詢(xún)師負(fù)責(zé)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室情況完成初稿后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)審查、修訂；第三層次文件——作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由實(shí)驗(yàn)室結(jié)合實(shí)際檢測(cè)工作類(lèi)型組織編寫(xiě)，咨詢(xún)師可提供樣本和指導(dǎo)；第四層次文件——質(zhì)量和技術(shù)記錄，其中的質(zhì)量記錄由咨詢(xún)師提供樣表，實(shí)驗(yàn)室結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行修訂，技術(shù)記錄由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)規(guī)劃設(shè)計(jì)，咨詢(xún)師進(jìn)行指導(dǎo)。

5）管理體系運(yùn)行資料填寫(xiě)：

在咨詢(xún)師的指導(dǎo)下，結(jié)合認(rèn)可工作的總體時(shí)間進(jìn)程，填寫(xiě)管理體系運(yùn)行資料，確保滿(mǎn)足認(rèn)可準(zhǔn)則的總體要求。

6）內(nèi)審員培訓(xùn)：

咨詢(xún)師負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行培訓(xùn)，明確內(nèi)審的總體要求和基本技巧，提供內(nèi)審員培訓(xùn)教材，培訓(xùn)后進(jìn)行書(shū)面考核，合格者頒發(fā)內(nèi)審員資格證書(shū)。

7）實(shí)驗(yàn)室管理體系文件宣貫：

咨詢(xún)師協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室體系文件宣貫，確保實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)按照體系要求開(kāi)展認(rèn)可的準(zhǔn)備工作。

8）實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核：

由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核，認(rèn)真檢查管理體系和檢測(cè)活動(dòng)的運(yùn)行資料，找出存在的問(wèn)題并與咨詢(xún)師討論確定不符合項(xiàng)，開(kāi)出不符合項(xiàng)報(bào)告。咨詢(xún)師指導(dǎo)質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫(xiě)內(nèi)部審核報(bào)告。

9）管理評(píng)審：

咨詢(xún)師提供管理評(píng)審的報(bào)告樣本，實(shí)驗(yàn)室各部門(mén)進(jìn)行工作總結(jié)并在咨詢(xún)師的指導(dǎo)下，由實(shí)驗(yàn)室管理者組織主持管理評(píng)審會(huì)議，提出工作中存在的問(wèn)題及改進(jìn)的建議。通過(guò)會(huì)議研究確定需要改進(jìn)的相關(guān)事項(xiàng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫(xiě)管理評(píng)審報(bào)告，咨詢(xún)師負(fù)責(zé)管理評(píng)審報(bào)告的定稿審核。

10）申報(bào)資料填寫(xiě)、遞交：

由咨詢(xún)師指導(dǎo)填寫(xiě)認(rèn)可資料申請(qǐng)，按照規(guī)定遞交到認(rèn)可機(jī)構(gòu)。

11）認(rèn)可機(jī)構(gòu)文件評(píng)審：

認(rèn)可評(píng)審機(jī)構(gòu)首先對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行文件評(píng)審，提出文件中存在的問(wèn)題，要求實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改。咨詢(xún)師協(xié)助實(shí)驗(yàn)室按照規(guī)定要求進(jìn)行整改，并將整改資料遞交到認(rèn)可機(jī)構(gòu)。

12）認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：

認(rèn)可機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模大小和申請(qǐng)認(rèn)可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審專(zhuān)家組成員，與實(shí)驗(yàn)室協(xié)商外審時(shí)間后確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審；

13）不符合項(xiàng)整改：

根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審開(kāi)出的不符合項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室在咨詢(xún)師的指導(dǎo)下進(jìn)行整改，編寫(xiě)整改報(bào)告，交評(píng)審組組長(zhǎng)審查、定稿。

14）獲取認(rèn)可證書(shū)：

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束（整改報(bào)告完成）后大約三個(gè)月的時(shí)間內(nèi)取得，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)依據(jù)所屬的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審部門(mén)的工作流程確定取證時(shí)間。

15）延伸服務(wù)

凡是由我公司咨詢(xún)的客戶(hù)都可享受一個(gè)認(rèn)可周期（六年）服務(wù)延伸，內(nèi)容包括指導(dǎo)體系文件換版、監(jiān)督評(píng)審準(zhǔn)備、復(fù)評(píng)審及相關(guān)認(rèn)可的工作。

cnas實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)區(qū)別

1、4CNASRL05《實(shí)驗(yàn)室生物認(rèn)可規(guī)則》。

2、5CNASRL06《能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可規(guī)則》。

3、6CNASRL07《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可規(guī)則》。

4、上列規(guī)則引用ISO/IEC17000和ISO/IEC17011中會(huì)在我看來(lái)有關(guān)術(shù)語(yǔ)遂采用下列定義。

5、正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施一般而言合格評(píng)定工作總之能力的的代理服務(wù)器證明。

6、也已尋求CNAS認(rèn)可或者說(shuō)機(jī)構(gòu)。

7、尚未獲得CNAS認(rèn)可或者說(shuō)機(jī)構(gòu)。

8、CNAS受理申請(qǐng)機(jī)構(gòu)總之認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)，對(duì)國(guó)家申請(qǐng)認(rèn)可資料進(jìn)行完整性和規(guī)范性審查時(shí)，上向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)兩三天收取總之費(fèi)用。

cnas認(rèn)證是什么意思實(shí)驗(yàn)室CNAS

1、CNAS認(rèn)證是什么意思。

2、CNAS認(rèn)證，為對(duì)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(，CNAS)的的認(rèn)證英文縮寫(xiě)，是如在原中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）的中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)基礎(chǔ)上合并重組因而成在我看來(lái)。

3、是由其國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立而是授權(quán)總之國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)針對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室及檢查機(jī)構(gòu)各類(lèi)相關(guān)機(jī)構(gòu)和認(rèn)可工作。

4、這個(gè)是當(dāng)從原中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）與中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)基礎(chǔ)上合并重組然而成的的。

cnas實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證條件

1、實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位，其活動(dòng)要符合國(guó)家法律法規(guī)的要求：

(1) 實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位指的是: 實(shí) 驗(yàn)室是獨(dú)立法人實(shí)體或者是獨(dú)立法人實(shí)體的一部分且經(jīng)法人批準(zhǔn)成立，法人實(shí)體能為實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展 的活動(dòng)承擔(dān)相關(guān)的法律責(zé)任。

(2) 其活動(dòng)要符合國(guó)家法律法規(guī)的要求指的 是: 實(shí)驗(yàn)室要在其法人執(zhí)照許可經(jīng)營(yíng)的范圍內(nèi)開(kāi) 展工作。

2、建立了符合認(rèn)可要求的管理體系，且正式、有效運(yùn)行6個(gè)月以上：

(1) 符合要求指的是實(shí)驗(yàn)室的管理體系 要 滿(mǎn)足基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求比如 CNAS-CL01，同 時(shí)還要滿(mǎn)足認(rèn)可規(guī)則類(lèi)文件比如: CNAS-RL02， 要求類(lèi)文件及基本認(rèn)可準(zhǔn)則在專(zhuān)業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域的 說(shuō)明 的 要 求，比如校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室要滿(mǎn)足 CNASCL25 等。

(2) 正式運(yùn)行是指初次建立管理體系的實(shí)驗(yàn)室，一般要先進(jìn)入試運(yùn)行階段，通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng) 審，對(duì)管理體系進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)，然后再正式運(yùn)行。

(3) 有效運(yùn)行是指管理體系所涉及的要素都 經(jīng)過(guò)運(yùn)行，且保留有相關(guān)記錄。

(4) 管理體系，且正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月后， 進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內(nèi)審和管理評(píng)審。

3、申請(qǐng)的技術(shù)能力滿(mǎn)足 CNAS-RL02 《能 力驗(yàn)證規(guī)則》的要求：

只要存在可獲得的能力驗(yàn)證，實(shí)驗(yàn)室初次申 請(qǐng)認(rèn)可的每個(gè)子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過(guò) 1 次能力驗(yàn)證 且獲得滿(mǎn)意結(jié)果 ( 申請(qǐng)認(rèn)可之日前 3 年內(nèi)參加的 能力驗(yàn)證有效) 。

4、實(shí)驗(yàn)室具有開(kāi)展申請(qǐng)范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)所需的足夠的資源：

(1) 人員: 有滿(mǎn)足 CNAS 要求的人員，且人員數(shù)量、工作經(jīng)驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)室的工作量、所開(kāi)展的 活動(dòng)相匹配。實(shí)驗(yàn)室的主要管理人員和所有從事 檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的人員要與實(shí)驗(yàn)室或其所在法人 機(jī)構(gòu)有長(zhǎng)期固定的勞動(dòng)關(guān)系，不能在其他同類(lèi)型 實(shí)驗(yàn)室中從事同類(lèi)的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。

(2) 環(huán)境: 實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)/校準(zhǔn)環(huán)境能夠持續(xù) 滿(mǎn)足相應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范的要求。

(3) 設(shè)備: 實(shí)驗(yàn)室有充足的、與其所開(kāi)展的 業(yè)務(wù)、工作量相匹配的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，且 實(shí)驗(yàn)室對(duì)該儀器設(shè)備具有完全的使用權(quán)。

5、使用的儀器設(shè)備的測(cè)量溯源性要能滿(mǎn)足 CNAS 相關(guān)要求：

(1) 能夠溯源至 SI 單位的儀器設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室 選擇的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)要能夠符合 CNAS-CL06 《測(cè)量結(jié) 果的溯源性要求》中的規(guī)定。

(2) 實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的設(shè)備，要符合 CNASCL31 《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定。

(3) 對(duì)于無(wú)法溯源至SI單位的，要滿(mǎn)足CNAS-CL01 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 第5. 6. 2. 2. 2 的要求。

6、申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷：

(1) 實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目，均要有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷 ( 檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷不要求一定是對(duì)外出具的檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書(shū)) 。

(2) 實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè) /校準(zhǔn)項(xiàng)目， 應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常開(kāi)展的、成熟的、主要 業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的主要項(xiàng)目:

①不接受實(shí)驗(yàn)室只申請(qǐng)非 要業(yè)務(wù)的項(xiàng)目;

②不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)某一產(chǎn)品的非主要檢測(cè)項(xiàng)目，如 外 觀(guān);

③不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)抽樣 ( 采 樣) 能 力，抽 樣 ( 采 樣 ) 能力要與相應(yīng)的檢測(cè)能力同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)可;

④不 接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)判定標(biāo)準(zhǔn)，要與相應(yīng)的檢測(cè)能力 ( 標(biāo)準(zhǔn)) 同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)可;

⑤不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)儀器方法通則，要與相應(yīng)的樣品前處理 能力 ( 標(biāo)準(zhǔn)) 同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)可;

⑥對(duì)于未獲批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范 ( 含標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿) ，不接受作為標(biāo)準(zhǔn)方法申請(qǐng)認(rèn)可。但是可以經(jīng)過(guò)確認(rèn)后，按 非 標(biāo)方法申請(qǐng)認(rèn)可。

7

7 實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力，CNAS 具備開(kāi)展認(rèn)可的能力：

實(shí)驗(yàn)室所申請(qǐng)的能力要在 CNAS 具有評(píng)審能力的范圍內(nèi)。