CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是指由政府授權(quán)或法律規(guī)定的一個(gè)機(jī)構(gòu)，對檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程序，是對檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行類似于應(yīng)用在生產(chǎn)和服務(wù)的ISO9001認(rèn)證的一種評審，但要求更為嚴(yán)格，屬于自愿性認(rèn)證體系，它由中國合格評定國家認(rèn)可委員會組織進(jìn)行。

cnas是一個(gè)第三方性的技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)！在國內(nèi)產(chǎn)品測試認(rèn)證的單位有很多家，但是能夠通過cnas認(rèn)可的卻寥寥無幾！因?yàn)樯暾堃粋€(gè)合格的cnas認(rèn)證非常不容易！！首先我們先了解一下什么是cma？什么是cma？cmaf是指由美國政府授權(quán)管理公共健康的非盈利性組織-美國食品管理局fda根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（即《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法案》）于2002年頒布實(shí)施的法規(guī)條款之一?！堵?lián)邦食品、藥品及化妝品法案》是美國歷史上為的食品藥品立法之一。該法案不僅確立了食品藥品的監(jiān)管體系框架以及相應(yīng)的法律法規(guī)體系，而且明確了各州和各部門的責(zé)任義務(wù)以及相互關(guān)系等重大問題?！堵?lián)邦食品、藥品及化妝品法案》的出臺為美國的食品藥品監(jiān)管提供了法律基礎(chǔ)和法律依據(jù)，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《體外診斷試劑監(jiān)察條例》、《醫(yī)療設(shè)備監(jiān)察條例》等一系列法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)相繼問世并得到落實(shí)執(zhí)行后，《醫(yī)療器械上市前研究質(zhì)量管理規(guī)范》作為其中的一項(xiàng)重要內(nèi)容也得以制定和實(shí)施。美國fda在2003年6月發(fā)布了一項(xiàng)名為《關(guān)于改進(jìn)fda器械審批程序以促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械快速上市的通知》，該通知明確指出：

"如果申請人提交的新穎且經(jīng)過臨床驗(yàn)證的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明其可能具有潛在的臨床益處時(shí)...則無需再提供任何其他文件"。這也就使得許多原本需耗時(shí)耗力才能完成的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目變得更為快捷了。（摘自百度百科）。fda認(rèn)為只有那些經(jīng)過充分證明的創(chuàng)新性器械才能夠快速進(jìn)入市場銷售使用；而一些已經(jīng)過時(shí)的器械由于缺乏新穎性和性而被淘汰出局也是必然的趨勢所在；同時(shí)對于那些需要長期使用的傳統(tǒng)型器械來說，"生命周期有限"也是一個(gè)不爭的事實(shí)；所以為了滿足公眾日益增長的醫(yī)療保健需求和對創(chuàng)新的追求，加快新產(chǎn)品的審批速度就顯得尤為重要了。

中國cnas認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室有哪些

1、公司目前我國也已與其大多數(shù)國家例如地區(qū)的35五個(gè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的環(huán)境管理體系認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了為互認(rèn)協(xié)議，早已以及這些國家以及地區(qū)的54五個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了有互認(rèn)協(xié)議。

2、中國合格評定國家認(rèn)可委員會（英文名稱乃為。

3、是參照《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由其國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立便授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對個(gè)人認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室與檢查機(jī)構(gòu)等等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。

4、中國合格評定國家認(rèn)可制度早已融入國際認(rèn)可互認(rèn)體系，遂如在國際認(rèn)可互認(rèn)體系中有著中重要的地位，發(fā)揮著大重要的作用。

實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)證的意義

4、CNAS認(rèn)證有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘；好處是提高知名度和經(jīng)濟(jì)效益！

5、企業(yè)儀器做認(rèn)證，可以讓檢測規(guī)范化，系統(tǒng)化，得到國際的認(rèn)可。

四、CNAS認(rèn)證的領(lǐng)域：

1、質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可。

2、環(huán)境管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可。

3、職業(yè)健康管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可。

4、食品管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可。

5、軟件過程及能力成熟度評估機(jī)構(gòu)認(rèn)可。